Описание лекарственной формы
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями и с выдавленными знаками (с одной стороны - ""ЕМ 25"", с другой - крестообразная риска).
Вспомогательные вещества:
Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями и с выдавленными знаками (с одной стороны - ""ЕМ 50"", с другой - крестообразная риска).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями и с выдавленными знаками (с одной стороны - ""ЕМ 75"", с другой - крестообразная риска).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями и с выдавленными знаками (с одной стороны - ""ЕМ 100"", с другой - крестообразная риска).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями и с выдавленными знаками (с одной стороны - ""ЕМ 125"", с другой - крестообразная риска).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями и с выдавленными знаками (с одной стороны - ""ЕМ 150"", с другой - крестообразная риска).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат гормонов щитовидной железыФармакологическое действие
Препарат гормонов щитовидной железы. Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
Фармакокинетика
При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина.
C max в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.
Более 99% всосавшегося препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связываюшим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином).
В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (Т 3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью.
T 1/2 составляет 6-7 дней.
При тиоеотоксикозе T 1/2 укорачивается до 3-4 сут., а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 сут.
Показания к применению препарата
— эутиреоидный зоб;
— гипотиреоз;
— после резекции щитовидной железы в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба;
— рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
— диффузный токсический зоб после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в качестве комбинированной терапии или монотерапии);
— в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
Режим дозирования
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.
Эутирокс ® в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (половина стакана воды) и не разжевывая.
При проведении у больных в возрасте до 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс ® назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях - 0.9 мкг/кг массы тела.
При значительном ожирении расчет дозы следует делать на ""идеальный вес"".
При заместительной терапии при гипотиреозе начальная доза для пациентов в возрасте до 55 лет (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний) составляет для женщин 75-100 мкг/сут, для мужчин - 100-150 мкг/сут. Для пациентов старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях начальная доза составляет 25 мкг/сут; увеличивать дозу следует на 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации уровня ТТГ в крови; при появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию соответствующей терапии.
При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью с малых доз - 12.5 мкг/сут. Дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12.5 мкг/сут каждые 2 недели - и чаще определяют уровень ТТГ в крови.
При лечении врожденного гипотиреоза у детей дозы препарата зависят от возраста.
Грудным детям суточную дозу Эутирокса дают в 1 прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси непосредственно перед приемом препарата.
При лечении эутиреоидного зоба назначают 75-200 мкг/сут.
Для профилактики рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба - 75-200 мкг/сут.
В комплексной терапии тиреотоксикоза - 50-100 мкг/сут.
Для супрессивной терапии рака щитовидной железы - 50-300 мкг/сут.
При проведении теста тиреоидной супрессии используют следующую схему дозирования препарата:
При гипотиреозе Эутирокс ® принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Эутирокс ® используют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяется индивидуально.
Побочное действие
При правильном применении Эутирокса под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.
При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата
— нелеченный тиреотоксикоз;
— нелеченная гипофизарная недостаточность;
— нелеченная недостаточность коры надпочечников;
— острый инфаркт миокарда;
— острый миокардит;
— острый панкардит;
— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, при тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).
Применение препарата при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. При беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.
Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т.к. прием левотироксина может потребовать увеличения доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.
Особые указания
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикоидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.
Передозировка
При передозировке препарата наблюдаются симптомы , характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея.
Лечение: в зависимости от выраженности симптомов показано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.
Лекарственное взаимодействие
Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.
Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин необходимо применять за 4-5 ч до приема указанных препаратов.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, дикумаролом, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина.
Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в левотироксине у некоторых пациентов.
Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
"МНН: Левотироксин натрия
Производитель: Мерк КГаА
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levothyroxine sodium
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№014665
Период регистрации: 08.12.2014 - 08.12.2019
Инструкция
Торговое название
Эутирокс®
Международное непатентованное название
Левотироксин натрия
Лекарственная форма
Таблетки 25, 50, 75, 100, 125 и 150 мкг
C остав
Одна таблетка содержит:
активное вещество - левотироксина натрия* 0.026, 0.053, 0.079, 0.105, 0.131 и 0.158 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат** (65,974мг, 65,948 мг, 65,921 мг, 65,895 мг, 65,869 мг, 65,843 мг), крахмал кукурузный 25,0 мг, желатин 5,0 мг, кроскармеллоза натрия 3,5 мг, магния стеарат 0,5 мг,
* - для стабильности прибавляют 5 % избыток левотироксина натрия
** - количество указанно соответственно дозировкам25, 50, 75, 100, 125 и 150 мкг
Описание
Белые, круглые таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями. На обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки - гравировка «ЕМ 25», «ЕМ 50», «ЕМ 75», «ЕМ 100», «ЕМ 125», «ЕМ 150» (для каждой дозировки).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Гормоны щитовидной железы. Левотироксин натрия.
Код АТХ Н03АА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь левотироксин всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника. В зависимости от галеновой композиции, всасывается до 80% препарата. tmax составляет приблизительно 5-6 часов.
Начало действия препарата наблюдается через 3-5 дней после приема внутрь. Левотироксин на 99,97% связывается со специальными транспортными белками. Эта связь не является ковалентной, поэтому происходит постоянный и очень быстрый обмен гормонов, связанных с белками плазмы, и фракций свободного гормона. Благодаря своему связыванию с белком левотироксин не подвергается ни гемодиализу, ни гемоперфузии. Период полувыведения левотироксина составляет 7 дней. При гипертиреозе период полувыведения сокращается до 3-4 дней, а при гипотиреозе увеличивается до 9-10 дней. Объем распределения составляет около 10-12 л. Печень содержит 1/3 всего экстратиреоидного левотироксина, который подлежит быстрому обмену с левотироксином в сыворотке. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и мышцах. Метаболиты выводятся с мочой и калом. Общий метаболический клиренс левотироксина составляет около 1,2 литра плазмы в сутки.
Фармакодинамика
Синтетический левотироксин, который содержится в препарате Эутирокс®, идентичен по своему действию природному основному гормону, вырабатываемому щитовидной железой. Он преобразуется в Т3 в периферических органах и подобно эндогенному гормону оказывает специфическое воздействие на рецепторы Т3. Организм не способен различать эндогенный и экзогенный левотироксин.
Показания к применению
Эутирокс® 25 - 150 мкг:
Лечение доброкачественного эутиреоидного зоба
Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба в зависимости от послеоперационного гормонального статуса
Заместительная терапия при гипотиреозе
Терапия рака щитовидной железы
Эутирокс® 25 - 100 мкг:
Сопутствующая терапия при лечении гипертиреоза антитиреоидными препаратами
Эутирокс® 100/150мкг:
В качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии
Способ применения и дозы
Суточные дозы могут приниматься в один прием.
Прием внутрь: одна суточная доза утром натощак, за 30 минут до завтрака, предпочтительно с небольшим количеством воды (полстакана воды).
Младенцам суточную дозу дают в один прием за 30 минут до первого утреннего кормления. Таблетки растворяют в воде, получившаяся суспензия принимается еще с некоторым количеством воды. Суспензия должна быть свежеприготовлена для каждого приема.
Для лечения пациентов на основании их индивидуальных потребностей доступны таблетки с различным содержанием левотироксина натрия - от 25 до 150 мкг. Поэтому обычно пациентам нужно принимать всего одну таблетку в сутки.
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от лабораторных тестов и клинического осмотра. Так как у большинства пациентов наблюдается повышенная концентрация T4 и FT4, базальная концентрация тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке обеспечивает более надежную основу для определения курса лечения.
Терапию тиреоидными гормонами следует начинать с низкой дозы, постепенно увеличивая ее каждые 2-4 недели до достижения полной заместительной дозы.
Для новорожденных и детей с врожденным гипотиреозом, когда важна быстрая заместительная терапия, начальная рекомендуемая доза составляет 10-15 мкг/кг массы тела в сутки в течение первых 3 месяцев. Затем следует корректировать дозу на индивидуальной основе в зависимости от клинических результатов, уровня ТТГ и тиреоидных гормонов.
Пожилым пациентам, пациентам с ишемической болезнью сердца, и пациентам с тяжелым или давно существующим гипотиреозом лечение необходимо начинать с низких доз (например, 12,5 мкг/сутки) и медленным их увеличением через продолжительные интервалы (например, постепенное увеличение дозы раз в две недели на 12,5 мкг/сутки) с частым мониторингом тиреоидных гормонов. Поэтому таким пациентам возможно рассмотреть назначение меньшей дозы, не обеспечивающей полной заместительной терапии, которая не будет приводить к полной коррекции уровня ТТГ.
Опыт применения препарата показывает, что более низкая дозировка является достаточной для пациентов с низким весом и пациентов с большим узловым зобом.
|
Показания |
(левотироксина натрия мкг /сутки) |
||||
|
Лечение доброкачественного эутиреоидного зоба |
|||||
|
Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба |
|||||
|
Заместительная терапия при гипотериозе у взрослых начальная доза поддерживающая доза |
Взрослые |
100 ‑ 150 мкг/м2 поверхности тела |
|||
|
Сопутствующая терапия во время лечения гипертиреоза антитиреоидными препаратами |
|||||
|
Супрессивная терапия рака щитовидной железы |
|||||
|
Применение в диагностических целях при проведении теста тиреоидной супрессии |
За 4 недели |
За 3 недели |
За 2 недели |
За 1 неделю |
|
В случае заместительной поддерживающей терапии при гипотиреозе, а также после струмэктомии или тиреоидэктомии и при профилактике рецидива после удаления эутиреоидного зоба препарат принимают, как правило, в течение всей жизни. Сопутствующее лечение гипертиреоза после достижения эутиреоидного статуса показано на срок, в течение которого применяется антитиреоидный препарат.
При доброкачественном эутиреоидном зобе длительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если лечения в течение указанного периода оказывается недостаточно, следует рассмотреть возможность хирургического вмешательства или лечения зоба радиоактивным йодом.
Побочные действия
сердечная аритмия (например, мерцательная аритмия и экстрасистолы), тахикардия, сердцебиение, стенокардия
мышечная слабость и судороги
гиперемия, жар
рвота, диарея
нарушение менструального цикла
внутричерепная гипертензия, тремор, беспокойство, нарушение сна
чрезмерное потоотделение
снижение массы тела
реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек и т.д.)
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу
Нелеченая недостаточность надпочечников
Нелеченая гипофизарная недостаточность
Нелеченый тиреотоксикоз
Применение в период беременности в комбинации с антитиреодными средствами
Не следует начинать лечение препаратом Эутирокс® при остром инфаркте миокарда, остром миокардите и остром панкардите
Препарат содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Лекарственные взаимодействия
Противодиабетические средства
Левотироксин может снизить эффективность противодиабетических средств. Поэтому рекомендуется часто проверять уровень глюкозы в крови в начале лечения тиреоидными гормонами. При необходимости следует проводить коррекцию дозы противодиабетических средств.
Производные кумарина
Левотироксин может усилить действие антикоагулянтной терапии, поскольку он вытесняет антикоагулянты из связи с белками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например, кровоизлияния в ЦНС или желудочно-
кишечного кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Поэтому необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции в начале и в ходе сопутствующей терапии. При необходимости дозу антикоагулянтов следует скорректировать.
Ингибиторы протеазы
Ингибиторы протеазы, такие как ритонавир, индинавир, лопинавир, могут оказывать влияние на эффективность левотироксина. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина.
Фенитоин
Фенитоин может оказать влияние на эффективность левотироксина путем его вытеснения из связи с белками плазмы, что может привести к повышению уровня свободного T4 и T3. С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина в печени. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня тиреоидных гормонов.
Колестирамин, колестипол
Прием ионообменных смол, таких как колестирамин и колестипол, ингибирует абсорбцию левотироксина натрия. Поэтому левотироксин натрия следует принимать за 4-5 часов до приема указанных препаратов.
Алюминийсодержащие препараты, железосодержащие препараты, карбонат кальция
Салицилаты, дикумарол, фуросемид, клофибрат
Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению уровня фракции свободного T4.
Орлистат
При совместном применении левотироксина и орлистата может появиться гипотиреоз и/или снижение контроля гипотиреоза. Это возможно вследствие понижения абсорбции йодированной соли и/или левотироксина.
Севеламер
Севеламер может снизить абсорбцию левотироксина. Поэтому рекомендуется проводить мониторинг на предмет изменения функции щитовидной железы у пациентов в начале и в конце сопутствующей терапии. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина.
Ингибиторы тирозинкиназы
Ингибиторы тирозинкиназы, такие как иматиниб, сунитиниб, могут снизить эффективность левотироксина.
Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-симпатолитики, амиодарон и йодсодержащие контрастные препараты
Указанные вещества ингибируют периферическое превращение T4 в Т3.
Ввиду высокого содержания йода амиодарон может инициировать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможной нераспознанной функциональной автономией.
Сертралин, хлорохин/прогуанил
Эти вещества снижают эффективность левотироксина и повышают уровень ТТГ в сыворотке.
Препараты, обладающие фермент-индуцирующим действием
Препараты, обладающие фермент-индуцирующим действием, такие как барбитураты или карбамазепин, могут увеличить печеночный клиренс левотироксина.
Эстрогены
У женщин, использующих эстрогенсодержащие контрацептивы, или у женщин в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине.
Употребление соесодержащих продуктов может способствовать снижению кишечного всасывания левотироксина. Поэтому может потребоваться коррекция дозы Эутирокса®, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.
Особые указания
До начала заместительной терапии тиреоидными гормонами или до проведения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих заболеваний или патологических состояний: коронарной недостаточности, стенокардии, артериосклероза, гипертензии, гипофизарной недостаточности и недостаточности надпочечников. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы.
При начале лечения левотироксином у пациентов с риском психических нарушений, рекомендовано начать терапию с маленьких доз левотироксина с постепенным повышением дозы на начальной стадии терапии. Рекомендовано проводить наблюдение за дынными пациентами. При появлении психических нарушений следует отрегулировать дозу левотироксина.
Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственно-обусловленного гипотиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. Поэтому в этих случаях необходим регулярный мониторинг уровня тиреоидных гормонов.
До начала проведения заместительной терапии нужно определить причину возникновения вторичного гипотиреоза, так как недостаточность тиреотропного гормона при вторичном гипотиреозе редко встречается изолированно. При подтверждении сочетанной патологии лечение препаратом Эутирокс® необходимо начинать только после компенсации надпочечниковой недостаточности.
При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение стимуляционного теста с тиреотропин-рилизинг гормоном (ТРГ-теста) или супрессивной сцинтиграфии.
Женщинам в постменопаузе с гипотиреозом и повышенным риском развития остеопороза следует избегать повышения физиологической концентрации левотироксина в сыворотке крови. В этом случае рекомендован тщательный мониторинг функции щитовидной железы.
Тиреоидные гормоны не предназначены для снижения веса. Физиологические дозы не приводят к снижению веса у эутиреоидных пациентов. Супрафизиологические дозы могут вызвать серьезные или даже опасные для жизни нежелательные эффекты (см. раздел передозировка).
С момента начала терапии левотироксином в случае переключения с одного препарата на другой рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного обследования.
При совместном применении левотироксина и орлистата (см. лекарственные взаимодействия) может появиться гипотиреоз и/или снижение контроля гипотиреоза. Пациентам принимающим левотироксин, следует, проконсультироваться с врачом перед началом, прекращением или изменением схемы лечения с орлистатом. Орлистат и левотироксин следует принимать в разное время и при необходимости следует отрегулировать дозу левотироксина. В дальнейшем необходимо контролировать уровень гормонов в сыворотке крови.
Препарат содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с редкими наследственными проблемами, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Информация для пациентов, страдающих сахарным диабетом, и пациентов, проходящих антикоагулянтную терапию, представлена в разделе лекарственные взаимодействия.
Беременность и лактация
Во время беременности и особенно в период лактации прием левотироксина следует продолжать. В период беременности даже может потребоваться увеличение дозы. Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при приеме препарата в рекомендуемых терапевтических дозах. Прием препарата в период беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие.
Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
Левотироксин секретируется в грудное молоко при лактации, но концентрации препарата Эутирокс® при приеме рекомендованных терапевтических доз являются недостаточными для того, чтобы вызвать развитие гипертиреоза или подавление секреции ТТГ у младенца.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Тем не менее, так как левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.
Передозировка
При передозировке препарата наблюдается значительное увеличение скорости обмена веществ.
Клинические признаки гипертиреоза могут возникать в случае передозировки или превышения индивидуального порога переносимости левотироксина натрия, особенно если в начале терапии доза увеличивается слишком быстро. При появлении таких симптомов следует уменьшить суточную дозу или прекратить прием препарата на несколько дней. После исчезновения побочных эффектов лечение следует возобновлять с осторожностью.
Симптомы: учащение сердцебиения (тахикардия), беспокойство, возбуждение или непреднамеренные движения (гиперкинезы). Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет.
У пациентов, предрасположенных к расстройствам, были отмечены отдельные случаи развития судорог при превышении индивидуального порога переносимости.
Передозировка левотироксином может проявиться симптомами гипотиреоза и может привести к острому психозу, особенно у пациентов с риском психических нарушений.
Лечение: повышенный уровень Т3 является индикатором передозировки. В зависимости от степени передозировки рекомендуется приостановить лечение препаратом Эутирокс® и провести лабораторное обследование. Могут быть назначены бета-адреноблокаторы. При приеме предельно высоких доз может быть назначен плазмаферез.
Форма выпуска и упаковка
Немного фактов о товаре:
Цена в интернет-аптеке сайт: от 125
Фармакологические свойства
Медикаментозное средство Эутирокс является синтетическим лекарством, действие которого направлено на борьбу с заболеваниями щитовидной железы. Препарат оказывает положительное воздействие на ткани и метаболизм, способен стимулировать синтез белка в организме, увеличивает необходимость снабжения тканей кислородом, стимулирует обмен белков, жиров и углеводов в организме, способствует увлечению активной деятельности сердца и сосудов и работы нервной системы. При увеличенных дозировках препарат способен уменьшать производство тиреотропного гормона.
При постоянном приеме и соблюдении рекомендаций по дозировке, назначенных лечащим врачом, положительное терапевтическое воздействие проявляется уже через неделю. После прекращения приема медикамента терапевтический эффект от него продолжает действовать еще на протяжении 7-12 дней.
Состав и форма выпуска
Медикаментозное средство Эутирокс выпускается в виде таблеток, которые продаются в упаковках по 25 штук. В комплекте идет инструкция по применению. В состав препарата входят следующие компоненты:
Показания к применению
Медикаментозное средство Эутирокс назначается пациентам при:
Кроме этого, лекарство используется для профилактики повторного образования зоба и для диагностики заболеваний эндокринной системы.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Побочные эффекты
Прием Эутирокса не вызывает проявления побочных признаков. При несоблюдении рекомендаций лечащего врача и гиперчувствительности к компонентам препарата может возникнуть аллергия или признаки интоксикации организма.
Противопоказания
Медикаментозное средство нельзя принимать при обнаружении у пациента следующих проблем со здоровьем:
Применение при беременности
Лекарственное средство можно принимать пациенткам при вынашивании ребенка или вскармливании младенца грудным молоком. Более того, рекомендуется повысить дозировку медикамента во время вынашивания ребенка, так как в организме увеличивается концентрация ТСГ. При соблюдении рекомендаций, прописанных лечащим врачом, негативного воздействия на развитие плода нет. При передозировке препаратом может быть оказано негативное воздействие на развивающийся в утробе матери плод.
Медикамент Эутирокс нельзя назначать во время вынашивания ребенка при одновременном приеме с тиреостатическими лекарственными средствами, так как компоненты последних имеют свойство проникать в плаценту и могут вызвать у плода снижение функции щитовидной железы и недостаточность выработки ею гормонов. Рекомендуется на время терапии отказаться от грудного вскармливания или делать это только в случае крайней необходимости и под наблюдением лечащего врача.
Способ и особенности применения
Медикаментозное средство Эутирокс предназначено для внутреннего перорального приема. Рекомендуемая дозировка, а также продолжительность терапии определяются лечащим врачом после проведения обследования, сбора анализов, установления точной клинической картины заболевания и учета индивидуальных особенностей пациента. Принимать таблетки необходимо в утреннее время, до приема пищи. Нельзя разжевывать, разрезать, разламывать или крошить таблетки, их нужно проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Детям, не достигшим трехлетнего возраста, необходимо назначать лекарственное средство за тридцать минут до первого кормления. Детям дают таблетку в растворенном виде. В инструкции содержится подробная информация о рекомендуемых дозировках и продолжительности терапии.
Совместимость с алкоголем
Лекарственное средство Эутирокс нельзя сочетать с приемом спиртосодержащих напитков, так как это может понизить фармакологические свойства препарат, а также оказать повышенную нагрузку на работу внутренних органов.
Взаимодействие с другими лекарствами
Медикаментозное средство Эутирокс нельзя принимать одновременно с рядом других препаратов, так как это может изменить фармакокинетические и фармакодинамические свойства с двух сторон. Увеличение фармакологического воздействия препаратов: трициклики. Снижение воздействия медикаментов: сердечные гликозиды; противодиабетические лекарственные средства. Понижение эффективности Эутирокса:
Передозировка
Передозировка Эутироксом может стать причиной интоксикации организма, которая выражается в проявлении ряда симптоматических признаков:
Аналоги
Медикаментозное средство Эутирокс имеет несколько аналогов по фармакологическому воздействию и составу:
Условия продажи
Медикаментозное средство Эутирокс продается в аптечных пунктах по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного листа из медицинского учреждения.
Условия хранения
Медикаментозное средство рекомендуется хранить в изолированном от досягаемости детьми и проникновении любых источников света месте при температуре, не превышающей 25 °С. Срок хранения медикамента составляет три года с даты изготовления. По истечении срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами. В инструкции содержится подробная информация о правилах и нормах хранения.
«Эутирокс» представляет собой синтетический аналог тироксина – гормона щитовидной железы, применяемый для лечения гипотериоза. Ввиду гормонального действия, при превышении дозировки есть риск получить передозировку Эутирокса с неприятными последствиями для организма.
Описание препарата
Препарат «Эутирокс» выпускается в виде таблеток, каждая из которых содержит от 25 до 150 мг активного вещества – левотироксина натрия, который является синтетическим аналогом гормона щитовидной железы, а также дополнительные компоненты. Рекомендованные дозы «Эутирокса» различаются в зависимости от ожидаемого терапевтического эффекта:
- высокая дозировка назначается для снижения концентрации гормона, вырабатываемого гипофизом;
- средняя – повышает активность нервной и сердечно-сосудистой систем, регулирует процессы роста и улучшает тканевое дыхание;
- низкую дозу «Эутирокса» назначают с целью стимуляции белкового и липидного обмена.
Подбирать дозировку и определять период лечения может только врач в зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента и характера течения заболевания.
Организм человека хорошо усваивает лекарственное средство. Отзывы о препарате положительные: заметный терапевтический эффект (если применение регулярное) достигается уже на 3-14 сутки в зависимости от заболевания, а стойкие улучшения при серьезных патологиях пациенты наблюдают через несколько месяцев после начала приема препарата. После отмены таблеток они прекращают действовать через одну-две недели.
Показания к применению
«Эутирокс», действующий как естественный тироксин, влияет на восполнение гормонов щитовидной железы при различных патологических состояниях. Показания к применению препарата – ряд функциональных нарушений работы эндокринной системы, среди которых:
- длительный недостаток гормонов щитовидной железы (в основном назначается «Эутирокс» при гипотиреозе);
- хроническое негативное действие антител, которые вырабатывает сам организм человека (аутоиммунные заболевания);
- увеличение объема и массы железы без нарушения ее функций;
- восстановление после операционных вмешательств (в том числе хирургического лечения онкологических заболеваний);
- задержка умственного и физического развития, которую обуславливают гормональные причины (кретинизм);
- усиленный тканевый обмен и патологическая активность нервной системы;
- сопутствующие заболевания, лечение которых производится препаратами, блокирующими функционирование щитовидной железы.
«Эутирокс», показания к применению которого достаточно обширны, является чуть ли не универсальным препаратом, который лечит патологии эндокринной системы, используется в составе комплексной терапии аутоимунных заболеваний и некоторых состояний сердечно-сосудистой и нервной систем. Начать применение препарата иногда необходимо в период восстановления после операционных вмешательств, в профилактических и диагностических целях (тест функции щитовидной железы).
Как правильно рассчитать дозу и как принимать препарат в каждом конкретном случае? Ответ на этот вопрос может дать только лечащий врач, основываясь на результатах комплексной диагностики состояния пациента. Сколько времени будет длиться курс лечения и есть ли противопоказания, также решает специалист – некоторые пациенты принимают средство на протяжении всей жизни, а другим необходим только определенный курс.
Побочные эффекты «Эутирокса»
Неприятные побочные действия могут возникать, в первую очередь, если неправильно подобрать необходимую дозу Эутирокса.
Побочные эффекты также появляются при повышенной индивидуальной чувствительности к одному из элементов в составе лекарственного средства (аллергическая реакция), несоблюдении схемы приема или при взаимодействии с некоторыми другими препаратами.
При недостаточно высокой дозировке побочное действие медикамента проявляется симптомами гипотиреоза:
- ослабление концентрации внимания и памяти, снижение трудоспособности;
- сонливость, быстрая утомляемость и медлительность;
- нарушения работы пищеварительной системы, запоры и тошнота;
- отеки лица, слизистых оболочек носа и слуховой трубы (как следствие возникает снижение слуха и остроты зрения).
Пациент, принимающий слишком большие дозировки, может испытывать следующие состояния:
- болезненные ощущения в области сердца и грудины;
- нарушения частоты и ритмичности сокращений сердечной мышцы;
- беспокойство, потливость, бессонницу, повышенную тревожность;
- судороги и идиопатический тремор (дрожание туловища или конечностей неизвестного происхождения);
- снижение аппетита, потерю веса, такие расстройства пищеварения как диарея и рвота;
- нарушения менструального цикла у женщин.
Обычно на неправильную дозировку организм реагирует быстро, что позволяет вовремя изменить курс терапии. Любые негативные последствия приема препарата требуют повторной консультации специалиста для корректировки схемы лечения и дозировки медикаментозного средства.
Противопоказания к приему лекарства
Основные противопоказания – это повышенная чувствительность к компонентам препарата, нелеченые гипотиреоз, тиреотоксикоз и надпочечниковая недостаточность, острые воспаления оболочек сердца или сердечной мышцы, а также инфаркт миокарда.
Беременность и лактация не являются серьезным ограничением: если женщина начинает применение «Эутирокса» еще до наступления беременности, то можно продолжать прием препарата и в период ожидания ребенка.
С осторожностью нужно пить таблетки при сахарном диабете, аритмии, повышенном артериальном давлении или ишемической болезни сердца. Применение «Эутирокса» в допустимых дозах разрешено для терапии врожденного гипотиреоза у детей с рождения.
Передозировка препарата
«Эутирокс» является гормональным препаратом, следовательно, принятый в завышенной дозировке, он вызывает состояние гиперфункции щитовидной железы. На гипертиреоз организм человека, как правило, реагирует следующим образом:
Кроме того, при гипертиреозе, который вызывает передозировка «Эутирокса», нарушаются обменные процессы. Это провоцирует и снижение массы тела, и частое мочеиспускание, и выпадение волос, и истончение кожи или ногтей.
Неправильно подобранный срок лечения и завышенная дозировка (или слишком быстрое ее увеличение) грозят сдавливанием глазного нерва, результатом чего может стать полная потеря зрения.
Инструкция по применению
Эутирокс инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями и с выдавленными знаками (с одной стороны - "ЕМ 25", с другой - крестообразная риска).
Состав
левотироксин натрий 50 мкг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат
Фармакодинамика
Препарат гормонов щитовидной железы. Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
Фармакокинетика
При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина.
Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.
Более 99% всосавшегося препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связываюшим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином).
В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T1/2 составляет 6-7 дней.
При тиоеотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 , а при гипотиреозе удлиняется до 9-10
Побочные действия
При правильном применении Эутирокса под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.
При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикоидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.
Показания
эутиреоидный зоб;
Гипотиреоз;
После резекции щитовидной железы в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба;
Рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
Диффузный токсический зоб после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в качестве комбинированной терапии или монотерапии);
В качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
Противопоказания
Нелеченный тиреотоксикоз;
Нелеченная гипофизарная недостаточность;
Нелеченная недостаточность коры надпочечников;
Острый инфаркт миокарда;
Острый миокардит;
Острый панкардит;
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, при тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).
Лекарственное взаимодействие
Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.
Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин необходимо применять за 4-5 ч до приема указанных препаратов.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
Цены на Эутирокс в других городах
Купить Эутирокс , Эутирокс в Санкт-Петербурге , Эутирокс в Новосибирске , Эутирокс в Екатеринбурге , Эутирокс в Нижнем Новгороде , Эутирокс в Казани , Эутирокс в Челябинске , Эутирокс в Омске , Эутирокс в Самаре , Эутирокс в Ростове-на-Дону , Эутирокс в Уфе , Эутирокс в Красноярске , Эутирокс в Перми , Эутирокс в Волгограде , Эутирокс в Воронеже , Эутирокс в Краснодаре , Эутирокс в Саратове , Эутирокс в ТюмениСпособ применения
Дозировка
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.При проведении заместительной терапии при гипотиреозе у больных в возрасте до 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс® назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях - 0.9 мкг/кг массы тела.
При значительном ожирении расчет дозы следует делать на "идеальный вес".
При заместительной терапии при гипотиреозе начальная доза для пациентов в возрасте до 55 лет (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний) составляет для женщин 75-100 мкг/, для мужчин - 100-150 мкг/ Для пациентов старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях начальная доза составляет 25 мкг/; увеличивать дозу следует на 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации уровня ТТГ в крови; при появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию соответствующей терапии.
При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью с малых доз - 12.5 мкг/ Дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12.5 мкг/ каждые 2 недели - и чаще определяют уровень ТТГ в крови.
При лечении врожденного гипотиреоза у детей дозы препарата зависят от возраста.
Возраст Суточная доза левотироксина (мкг) Доза левотироксина в расчете на массу тела (мкг/кг)
0-6 мес 25-50 10-15
6-12 мес 50-75 6-8
1-5 лет 75-100 5-6
Грудным детям суточную дозу Эутирокса дают в 1 прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси непосредственно перед приемом препарата.
При лечении эутиреоидного зоба назначают 75-200 мкг/
Для профилактики рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба - 75-200 мкг/
В комплексной терапии тиреотоксикоза - 50-100 мкг/
Для супрессивной терапии рака щитовидной железы - 50-300 мкг/
При проведении теста тиреоидной супрессии используют следующую схему дозирования препарата:
Дозы Эутирокса
За 4 недели до теста за 3 недели до теста за 2 недели до теста за 1 неделю до теста
75 мкг 75 мкг 150-200 мкг 150-200 мкг
При гипотиреозе Эутирокс® принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Эутирокс® используют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния.
