- Инструкция по применению Калипсол
- Состав препарата Калипсол
- Показания препарата Калипсол
- Условия хранения препарата Калипсол
- Срок годности препарата Калипсол
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инъекц. 500 мг/10 мл: фл. 5 шт.Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014773 от 14.08.2014 - Действующее
Вспомогательные вещества: бензетония хлорид, натрия хлорид, вода д/и.
10 мл - флаконы темного стекла (5) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата КАЛИПСОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2006 году. Дата обновления: 18.04.2006 г.
Препарат для неингаляционного наркоза.
Вызывает так называемую диссоциативную анестезию, которая описывается как функциональная диссоциация между таламо-неокортикальной и лимбической системой. Анальгезирующее действие препарата проявляется уже при субдиссоциативной дозе и продолжается дольше, чем анестезия. Седативное и снотворное действие выражены меньше. В области спинного мозга и периферических нервов препарат оказывает местноанестезирующее действие.
При применении кетамина мышечный тонус остается неизменным или может повышаться, поэтому защитные рефлексы обычно не затронуты. Порог судорожной готовности не снижается. При спонтанном дыхании возможно повышение внутричерепного давления (этого можно избежать путем управляемого дыхания).
Т.к. кетамин вызывает симпатикотонию возможно повышение АД и ЧСС, наряду с повышением коронарного кровотока возрастает потребность миокарда в кислороде. Кетамин обладает отрицательным инотропным эффектом и антиаритмическим действием (прямое действие на сердце). ОПСС не меняется.
После применения кетамина наблюдается значительная гипервентиляция без существенных отклонений параметров газов крови. Кетамин расслабляет мускулатуру бронхов.
Кетамин не влияет на обмен веществ, печень, почки, эндокринные железы, на ЖКТ и свертываемость крови.
Всасывание
Кетамин является жирорастворимым соединением. После в/в введения C max кетамина в плазме крови определяется через 1 мин, после в/м введения - через 20 (5-30) мин. При в/м введении биодоступность составляет 93%.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы составляет около 47%.
Длительность α-фазы составляет 45 мин (клинически проявляется анестезирующим действием). Кетамин быстро распределяется в тканях с хорошим кровоснабжением (например, в мозге). Концентрация кетамина в тканях соответствует двухфазной открытой модели. Прекращение анестезирующего эффекта происходит вследствие перераспределения активного вещества из ЦНС в периферические ткани с худшим кровоснабжением и биотрансформации в печени с образованием активных метаболитов. Один из них обладает снотворным эффектом.
Выведение
T 1/2 в α-фазе составляет 10-15 мин, T 1/2 в β-фазе - около 2.5 ч.
Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов (90%).
Для вводного и базисного наркоза при кратковременных хирургических вмешательствах, при болезненных инструментальных и диагностических манипуляциях (в качестве монотерапии или в комбинации с другими средствами для наркоза, а также с местными анестетиками):
- болезненные процедуры (в т.ч. смена повязки у больного с ожогами);
- нейродиагностические процедуры (в т.ч. пневмоэнцефалография, вентрикулография, миелография);
- эндоскопия;
- болезненные процедуры в офтальмологии;
- хирургические операции в области шеи или ротовой полости;
- болезненные вмешательства на ЛОР-органах;
- гинекологические экстраперитонеальные операции;
- операции в акушерстве, введение в наркоз для проведения кесарева сечения;
- болезненные процедуры в ортопедии и травматологии;
- наркоз у больных в состоянии шока, при артериальной гипотензии (в связи с особенностями действия кетамина на сердце и кровообращение);
- проведение наркоза у больных, у которых предпочтительно в/м введение препарата (у детей).
При в/в введении начальная доза составляет 0.7-2 мг/кг массы тела, продолжительность хирургической стадии наркоза составляет 5-10 мин примерно через 30 сек после введения. Пациентам, находящимся в тяжелом состоянии (в т.ч. в состоянии шока) и больным пожилого возраста рекомендуемая доза составляет 0.5 мг/кг массы тела.
При в/м введении начальная доза составляет 4-8 мг/кг массы тела, продолжительность хирургической стадии наркоза составляет 12-25 мин через несколько минут после введения.
При в/в капельном введении 500 мг кетамина (1 флакон) разбавляют 500 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или физиологического раствора. Начальная доза составляет 80-100 капель/мин, поддерживающая доза - 20-60 капель/мин (2-6 мг/кг/ч).
Для поддержания общей анестезии в случае необходимости препарат вводят повторно в/м или в/в в количестве от половины до целой начальной дозы.
Появление нистагма, двигательная реакция на раздражения указывают на недостаточность наркоза, поэтому в этом случае может потребоваться введение повторной дозы. Однако непроизвольные движения конечностей могут появляться независимо от глубины наркоза.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипертензия, тахикардия;
Максимум повышения АД наблюдается через несколько минут после в/в введения препарата, но через 15 мин АД возвращается к исходным значениям. Кардиостимулирующее действие Калипсола можно предотвратить предварительным введением диазепама в/в в дозе 200-250 мкг/кг массы тела.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышение тонуса скелетной мускулатуры, часто сопровождающееся тоническими и клоническими движениями (это не указывает на снижение глубины наркоза и не требует введения дополнительной дозы препарата);
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, слюнотечение, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: при быстром введении или при передозировке часто - угнетение или остановка дыхания;
Со стороны органа зрения: возможны диплопия, нистагм, умеренное повышение внутриглазного давления.
Аллергические и местные реакции: редко в месте введения - боль, сыпь;
Прочие: при повторном применении в течение короткого периода, особенно у маленьких детей, отмечена толерантность к препарату. В этих случаях желаемого эффекта можно достичь соответствующим повышением дозы.
- тяжелая или плохо поддающаяся контролю артериальная гипертензия (АД более 180/100 мм рт.ст.);
- заболевания и состояния, которые могут осложниться при артериальной гипертензии (в т.ч. застойная сердечная недостаточность, тяжелые сердечно-сосудистые нарушения, черепно-мозговая травма, опухоли головного мозга, внутричерепное кровоизлияние, инсульт);
- эклампсия или преэклампсия;
- указания в анамнезе на судороги, психические заболевания (шизофрения, острый психоз);
- гипертиреоз (недостаточно леченный или нелеченный);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение Калипсола возможно после оценки соотношения пользы и риска проведения наркоза. Кетамин быстро проникает через плацентарный барьер. В акушерстве Калипсол следует применять в меньших дозах. При применении препарата в дозе 2 мг/кг и более возможно угнетение дыхания у новорожденного.
Данные о выделении кетамина с грудным молоком отсутствуют.
В экспериментальных исследованиях на животных тератогенного действия кетамина не наблюдалось.
Калипсол должен применять только опытный врач-анестезиолог в условиях специализированного отделения, оснащенного средствами для реанимации.
С особой осторожностью и только после оценки соотношения пользы и риска проведения наркоза следует применять препарат в течение первых 6 месяцев после состояния нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда, при повышенном внутричерепном давлении, глаукоме или проникающей травме глаза, а также при алкогольной интоксикации.
В/в препарат следует вводить медленно (в течение 1 мин). Быстрое введение препарата может привести к угнетению дыхания и резкому повышению АД.
Пациентам с артериальной гипертензией или при сердечной недостаточности во время наркоза необходимо постоянное мониторирование функции сердца.
Т.к. при введении Калипсола фарингеальные рефлексы обычно сохранены следует избегать механического раздражения глотки. При вмешательствах на гортани, глотке или трахее необходимо сочетание Калипсола с миорелаксантами и тщательный контроль дыхания.
При хирургических вмешательствах с вовлечением висцеральных путей болевой чувствительности может потребоваться введение других анальгетиков.
Для акушерских вмешательств, при которых необходимо полное расслабление мускулатуры матки, не показано введение кетамина в качестве монотерапии.
При диагностических или терапевтических вмешательствах на органе зрения применение местных анестетиков не показано.
В период выхода из наркоза возможен острый делирий. Эту реакцию можно предупредить путем введения бензодиазепинов или снижения вербальных, тактильных и визуальных раздражений. При этом рекомендуется проводить наблюдение за жизненно важными показателями состояния организма.
При применении Калипсола в амбулаторных условиях пациента можно отпустить только после полного восстановления сознания в сопровождении взрослого человека.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
После применения Калипсола следует избегать вождения автомобиля в течение 12 ч.
Препарат характеризуется широким терапевтическим индексом.
Симптомы: угнетение или остановка дыхания.
Лечение: ИВЛ вплоть до восстановления спонтанного дыхания.
Кетамин потенцирует миорелаксирующее действие барбитуратов, опиоидных анальгетиков, а также усиливает действие тубокурарина и эргометрина, но не изменяет действие панкурония, пипекурония и сукцинилхолина.
Барбитураты, средства для ингаляционного наркоза, в т.ч. фторированные углеводороды (фторотан, энфлуран, изофлуран, метоксифлуран), увеличивают продолжительность действия кетамина.
Снотворные средства (особенно производные бензодиазепина) и антипсихотические средства (нейролептики) увеличивают длительность действия кетамина и уменьшают вероятность появления побочных эффектов.
При одновременном применении Калипсола с эуфиллином возможно снижение порога судорожной готовности.
Калипсол совместим с другими анестетиками и миорелаксантами.
При применении Калипсола у больных, получающих тиреоидные гормоны, возможно повышение АД и тахикардия.
Фармацевтическое взаимодействие
Барбитураты химически несовместимы с кетамином, их нельзя вводить в одном шприце.
Кетамин и диазепам следует вводить раздельно и не смешивать в одном шприце или инфузионном растворе.
Кетамин (2-(2-хлорфенил)-2-(метиламино)-циклогексанон гидрохлорид) — средство для общей анестезии с выраженным анальгезирующим действием. Препарат вызывает так называемую диссоциативную анестезию, которая описывается как функциональная диссоциация между таламонеокортикальной и лимбической системами. Анальгезирующее действие препарата проявляется уже при применении его в субдиссоциативной дозе и продолжается дольше, чем анестезия. Седативное и гипнотическое действие выражены меньше. В области спинного мозга и периферических нервов препарат оказывает местноанестезирующее действие.
При применении кетамина мышечный тонус остается неизменным или может повышаться. Поэтому защитные рефлексы обычно не затронуты. Судорожный порог не снижается. При спонтанном дыхании возможно повышение внутричерепного давления. Этого можно избежать при управляемом дыхании.
Поскольку кетамин вызывает симпатикотонию, АД и ЧСС могут повышаться, наряду с повышением коронарного кровотока повышается потребность миокарда в кислороде. Кетамин проявляет отрицательный инотропный эффект, оказывает антиаритмическое действие, не влияет на ОПСС.
После применения кетамина отмечают значительную гипервентиляцию без больших отклонений газового состава крови. Кетамин расслабляет гладкие мышцы бронхов.
Кетамин жирорастворим. Максимальную концентрацию кетамина в плазме крови определяют через 20 (5-30) мин после в/в введения первой дозы. При в/м введении биодоступность составляет 93%. Около 47% кетамина связывается с белками плазмы крови. Первая фаза действия (альфа-фаза) длится около 45 мин, период полувыведения — 10-15 мин. Клинически первая фаза проявляется анестезирующим действием препарата. Кетамин быстро распределяется в хорошо васкуляризованных тканях (например в головном мозге). Концентрация кетамина в тканях соответствует двухфазной открытой модели. Анестезирующий эффект прекращается вследствие перераспределения из ЦНС в менее кровоснабжаемые периферические ткани и биотрансформации в печени в активные метаболиты. Один из метаболитов кетамина обладает снотворным эффектом. Период полувыведения во второй фазе (бета-фаза) около 2,5 ч. 90% метаболитов выводится с мочой. Кетамин проникает через плаценту.
Показания к применению препарата Калипсол
В качестве самостоятельного средства для проведения кратковременных хирургических вмешательств с диагностической или терапевтической целью у детей и в особых случаях у взрослых.
Для введения в наркоз и его поддержания (для наркоза в комбинации с другими препаратами, особенно с бензодиазепинами, препарат назначают в сниженной дозе).
Специальные показания, по которым кетамин назначают самостоятельно или в комбинации с другим препаратом:
- болезненные процедуры (смена повязки при ожогах и др.);
- нейродиагностические процедуры (пневмоэнцефалография, вентрикулография, миелография и др.);
- эндоскопия;
- некоторые процедуры на органе зрения ;
- хирургические вмешательства в области шеи или ротовой полости;
- оториноларингологические вмешательства;
- гинекологические экстраперитонеальные вмешательства;
- вмешательства в акушерстве, введение в наркоз при операции кесарева сечения;
- вмешательства в ортопедии и травматологии;
- проведение наркоза у больных в шоковом состоянии, с артериальной гипотензией (в связи с особенностями действия кетамина на сердце и кровообращение);
- проведение наркоза у больных, у которых предпочтительно в/м введение препарата (например у детей).
Применение препарата Калипсол
Индивидуальная реакция на Калипсол, как и на другие общие анестетики, различна в зависимости от дозы, пути введения и возраста пациента. Поэтому назначать препарат необходимо индивидуально. При применении кетамина в комбинации с другими средствами его доза должна быть снижена.
В/в введение
Начальная доза 0,7-2 мг/кг массы тела обеспечивает адекватную хирургическую анестезию продолжительностью 5-10 мин примерно через 30 с после введения (больным с высоким риском, лицам пожилого возраста или в шоковом состоянии доза составляет 0,5 мг/кг).
В/м введение
Начальная доза 4-8 мг/кг обеспечивает хирургическую анестезию длительностью 12-25 мин через несколько минут после введения.
В/в капельно
500 мг кетамина + 500 мл изотонического р-ра натрия хлорида или глюкозы.
Начальная доза — 80-100 капель в минуту.
Поддерживающая доза — 20-60 капель в минуту (2-6 мг/кг/ч).
Доза для взрослого — 2-6 мг/кг/ч.
Поддержание анестезии
В случае необходимости вводят повторно в/м или в/в половину начальной дозы или полную начальную дозу.
Непроизвольные движения конечностей возможны независимо от глубины наркоза, однако нистагм или двигательная реакция на раздражение указывают на его недостаточную глубину. В этом случае может потребоваться повторное введение препарата.
Противопоказания к применению препарата Калипсол
Повышенная чувствительность к кетамину, тяжелая или плохо поддающаяся контролю АГ (артериальная гипертензия) (АД 180/100 мм рт. ст. в покое), патология, при которой повышение АД может ухудшить состояние больного (застойная сердечная недостаточность, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, черепно-мозговая травма , внутричерепное кровоизлияние, инсульт), эклампсия или преэклампсия, недостаточно контролируемый гипертиреоз, наличие в анамнезе судорог, психических заболеваний (шизофрения, острый психоз).
Побочные эффекты препарата Калипсол
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто отмечают преходящее повышение АД и ЧСС. Максимальное повышение АД (на 20-25%) выявляют через несколько минут после в/в введения препарата, но через 15 мин АД возвращается к исходным значениям. Этот эффект кетамина можно предотвратить предварительным в/в введением диазепама в дозе 0,2-0,25 мг/кг. Возможны брадикардия, артериальная гипотензия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы
: при быстром в/в введении или при передозировке часто отмечают угнетение или остановку дыхания. Ларингоспазм возникает редко.
Со стороны органа зрения
: диплопия, нистагм , умеренное повышение внутриглазного давления .
Со стороны нервной системы:
повышение тонуса скелетных мышц часто может вызвать тонические и клонические движения, которые не указывают на снижение глубины наркоза и не требуют введения дополнительной дозы препарата.
В период выхода из наркоза могут возникать яркие сновидения, зрительные галлюцинации, эмоциональные нарушения, делирий, психомоторное возбуждение, ощущение замешательства. Эти явления отмечают реже у больных в возрасте младше 15 и старше 65 лет.
Со стороны пищеварительного тракта
: анорексия, тошнота, рвота, слюноотделение.
Другие
: редко — боль в месте инъекции, сыпь. Описаны случаи транзиторной эритемы и/или кореподобной сыпи, один случай — анафилактоидная реакция.
При повторном применении в течение короткого периода, особенно у маленьких детей, отмечена толерантность к препарату. В этих случаях необходимого эффекта можно добиться соответствующим повышением дозы.
Особые указания по применению препарата Калипсол
Калипсол может вводить только анестезиолог в условиях специально оснащенного медицинского учреждения. Препарат можно применять в сочетании с любым видом местной анестезии. Калипсол назначают с соблюдением предосторожности, после оценки соотношения пользы и риска, в течение 6 мес после перенесенного инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии, при повышенном внутричерепном давлении, глаукоме или проникающей травме глаза.
Продолжительность в/в введения Калипсола — 1 мин. Быстрое введение может вызвать угнетение дыхания и резкое повышение АД.
У пациентов с АГ (артериальная гипертензия) или сердечной недостаточностью во время наркоза необходим постоянный мониторинг сердечной функции.
Ввиду того, что при самостоятельном применении Калипсола фарингеальные рефлексы обычно сохранены, следует избегать механического раздражения глотки. При вмешательствах на гортани, глотке или трахее Калипсол необходимо применять в сочетании с миорелаксантами и проводить мониторинг дыхания.
При хирургических вмешательствах с вовлечением висцеральных путей болевой чувствительности может потребоваться введение других анальгетиков.
При акушерских вмешательствах, требующих полного расслабления матки, применение только кетамина не показано.
При диагностических или терапевтических вмешательствах на органе зрения применение местных анестетиков не показано.
Кетамин следует применять с особой осторожностью при алкогольной интоксикациии.
В период выхода из наркоза возможен острый делирий. Его возникновение можно предупредить путем введения бензодиазепинов или снижения вербальных, тактильных и визуальных раздражений. Это не исключает наблюдения за жизненно важными параметрами.
При применении Калипсола в амбулаторных условиях пациента можно отпустить домой только после полного восстановления сознания с сопровождающим.
В течение 12 ч после применения кетамина нельзя управлять транспортными средствами.
Кетамин быстро проникает через плаценту. В период беременности его можно применять только после оценки соотношения польза/риск, хотя экспериментально не установлено наличия у него тератогенного эффекта. При анестезии в акушерской практике препарат следует применять в более низких дозах. Доза 2 мг/кг массы тела может привести к угнетению дыхания у новорожденного. Нет данных о том, проникает ли кетамин в грудное молоко.
Взаимодействия препарата Калипсол
Кетамин потенцирует нейромышечный эффект барбитуратов, опиоидов, а также усиливает действие тубокурарина и эргометрина, но не влияет на действие панкурония и сукцинилхолина.
Барбитураты и ингаляционные анестетики, в частности фторированные углеводы (фторотан, энфлуран, изофлуран, метоксифлуран), увеличивают продолжительность действия кетамина.
Снотворные препараты (особенно производные бензодиазепина) или нейролептики увеличивают продолжительность действия кетамина и снижают вероятность появления побочных эффектов.
Калипсол совместим с другими анестетиками и миорелаксантами.
При одновременной терапии тиреоидными гормонами возможны повышение АД и тахикардия.
При сочетанном применении с аминофиллином может снижаться судорожный порог.
Вследствие химической несовместимости барбитуратов с кетамином их нельзя вводить в одном шприце.
В случае необходимости одновременного применения кетамина с диазепамом препараты следует вводить раздельно, не смешивая в одном объеме.
Передозировка препарата Калипсол, симптомы и лечение
При быстром введении или при введении в высоких дозах возможны угнетение или остановка дыхания. В таком случае до восстановления адекватного спонтанного дыхания применяют ИВЛ.
Условия хранения препарата Калипсол
В защищенном от света месте при температуре 15-30 °С.
Список аптек, где можно купить Калипсол:
- Санкт-Петербург
Состав и форма выпуска
во флаконах по 10 мл; в коробке 5 флаконов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — снотворное, наркозное .Блокирует таламо-кортикальные связи, снижает афферентную чувствительность мозга. Активирует опиатные и серотониновые рецепторы ЦНС .
Фармакодинамика
Действует быстро, но непродолжительно (12-25 мин). Вызывает выраженную и длительную (до 2 ч) анальгезию. Незначительно повышает тонус скелетной мускулатуры и симпатоадреналовой системы; в фазе наркоза сохраняются глоточный, гортанный, кашлевой рефлексы и самостоятельная вентиляция легких.
Показания препарата Калипсол
Обезболивание кратковременных операций и диагностических вмешательств; вводный наркоз.
Противопоказания
Артериальная гипертензия, тяжелая декомпенсация мозгового и/или системного кровообращения, эклампсия.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: угнетение дыхательного центра, при пробуждении — галлюцинации, психомоторное возбуждение, нарушение сознания.
Со стороны органов ЖКТ : слюнотечение, тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД , тахикардия.
Взаимодействие
Усиливает эффект ингаляционных наркозных средств, миорелаксирующий эффект тубокурарина; не изменяет — панкурония и сукцинилхолина.
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливается индивидуально. В/в, медленно (в течение более 60 с) взрослым — 1-3 мг/кг, детям — 0,5-3 мг/кг; средняя доза для анестезии продолжительностью 5-10 мин — 2 мг/кг. В/м, взрослым — 6,5-8 мг/кг, детям — 2-5 мг/кг.
Передозировка
Симптомы: угнетение дыхания.
Лечение: ИВЛ .
Меры предосторожности
Должен использоваться только опытным анестезиологом в условиях хорошо оснащенного медицинского учреждения.
Условия хранения препарата Калипсол
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Калипсол
5 лет.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика | Абдоминальная операция |
| Аденомэктомия | |
| Ампутация | |
| Ангиопластика коронарных артерий | |
| Ангиопластика сонных артерий | |
| Антисептическая обработка кожи при ранениях | |
| Антисептическая обработка рук | |
| Аппендэктомия | |
| Атероэктомия | |
| Баллонная коронарная ангиопластика | |
| Вагинальная гистерэктомия | |
| Венечный байпас | |
| Вмешательства на влагалище и шейке матки | |
| Вмешательства на мочевом пузыре | |
| Вмешательство в полости рта | |
| Восстановительно-реконструктивные операции | |
| Гигиена рук медицинского персонала | |
| Гинекологическая хирургия | |
| Гинекологические вмешательства | |
| Гинекологические операции | |
| Гиповолемический шок при операциях | |
| Дезинфекция гнойных ран | |
| Дезинфекция краев ран | |
| Диагностические вмешательства | |
| Диагностические процедуры | |
| Диатермокоагуляция шейки матки | |
| Длительные хирургические операции | |
| Замена фистульных катетеров | |
| Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах | |
| Искусственный клапан сердца | |
| Кистэктомия | |
| Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства | |
| Кратковременные операции | |
| Кратковременные хирургические процедуры | |
| Крикотиреотомия | |
| Кровопотеря при хирургических вмешательствах | |
| Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде | |
| Кульдоцентез | |
| Лазеркоагуляция | |
| Лазерокоагуляция | |
| Лазерокоагуляция сетчатки | |
| Лапароскопия | |
| Лапароскопия в гинекологии | |
| Ликворная фистула | |
| Малые гинекологические операции | |
| Малые хирургические вмешательства | |
| Мастэктомия и последующая пластика | |
| Медиастинотомия | |
| Микрохирургические операции на ухе | |
| Мукогингивальные операции | |
| Наложение швов | |
| Небольшие хирургические вмешательства | |
| Нейрохирургическая операция | |
| Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии | |
| Орхиэктомия | |
| Осложнения после удаления зуба | |
| Панкреатэктомия | |
| Перикардэктомия | |
| Период реабилитации после хирургических операций | |
| Период реконвалесценции после хирургических вмешательств | |
| Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика | |
| Плевральный торакоцентез | |
| Пневмонии послеоперационные и посттравматические | |
| Подготовка к хирургическим процедурам | |
| Подготовка к хирургической операции | |
| Подготовка рук хирурга перед операцией | |
| Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам | |
| Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях | |
| Послеоперационная тошнота | |
| Послеоперационные кровотечения | |
| Постоперационная гранулема | |
| Постоперационный шок | |
| Ранний послеоперационный период | |
| Реваскуляризация миокарда | |
| Резекция верхушки корня зуба | |
| Резекция желудка | |
| Резекция кишечника | |
| Резекция матки | |
| Резекция печени | |
| Резекция тонкой кишки | |
| Резекция части желудка | |
| Реокклюзия оперированного сосуда | |
| Склеивание тканей при хирургических вмешательствах | |
| Снятие швов | |
| Состояние после глазных операций | |
| Состояние после оперативных вмешательств | |
| Состояние после оперативных вмешательств в полости носа | |
| Состояние после резекции желудка | |
| Состояние после резекции тонкого кишечника | |
| Состояние после тонзилэктомии | |
| Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки | |
| Состояние после флебэктомии | |
| Сосудистая хирургия | |
| Спленэктомия | |
| Стерилизация хирургического инструмента | |
| Стерилизация хирургического инструментария | |
| Стернотомия | |
| Стоматологические операции | |
| Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях | |
| Струмэктомия | |
| Тонзиллэктомия | |
| Торакальная хирургия | |
| Торакальные операции | |
| Тотальная гастрэктомия | |
| Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика | |
| Трансуретральная резекция | |
| Турбинэктомия | |
| Удаление зуба | |
| Удаление катаракты | |
| Удаление кист | |
| Удаление миндалин | |
| Удаление миомы | |
| Удаление подвижных молочных зубов | |
| Удаление полипов | |
| Удаление сломанного зуба | |
| Удаление тела матки | |
| Удаление швов | |
| Уретротомия | |
| Фистула ликворопроводящих путей | |
| Фронтоэтмоидогайморотомия | |
| Хирургическая инфекция | |
| Хирургическая обработка хронических язв конечностей | |
| Хирургическая операция | |
| Хирургическая операция в области анального отверстия | |
| Хирургическая операция на толстой кишке | |
| Хирургическая практика | |
| Хирургическая процедура | |
| Хирургические вмешательства | |
| Хирургические вмешательства на ЖКТ | |
| Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях | |
| Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе | |
| Хирургические вмешательства на мочеполовой системе | |
| Хирургические вмешательства на сердце | |
| Хирургические манипуляции | |
| Хирургические операции | |
| Хирургические операции на венах | |
| Хирургическое вмешательство | |
| Хирургическое вмешательство на сосудах | |
| Хирургическое лечение тромбозов | |
| Хирургия | |
| Холецистэктомия | |
| Частичная резекция желудка | |
| Чрезбрюшинная гистерэктомия | |
| Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика | |
| Чрескожная транслюминальная ангиопластика | |
| Шунтирование коронарных артерий | |
| Экстирпация зуба | |
| Экстирпация молочных зубов | |
| Экстирпация пульпы | |
| Экстракорпоральное кровообращение | |
| Экстракция зуба | |
| Экстракция зубов | |
| Экстракция катаракты | |
| Электрокоагуляция | |
| Эндоурологические вмешательства | |
| Эпизиотомия | |
| Этмоидотомия |
Основные физико-химические свойства
бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор
Состав
10 мл раствора содержит 500 мг кетамина в виде 576,7 мг кетамина гидрохлорида (1 мл содержит 50 мг кетамина)
вспомогательные вещества : бензетонию хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа" type="checkbox">
Фармакологическая группа
Средства для общей анестезии.
Код АТС N01A X03.
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Кетамин - анестезирующее средство с выраженным обезболивающим действием. Препарат вызывает так называемую диссоциативное анестезию, которая описывается как функциональная диссоциация между таламо-неокортикальных и лимбической системами. Анальгетическое действие препарата проявляется уже при субдисоциативний дозе и продолжается дольше, чем анестезия. Седативное и гипнотическое действия выражены меньше. В области спинного мозга и периферических нервов препарат оказывает местное анестезирующее действие.
При применении кетамина мышечный тонус остается неизменным или может повышаться. Поэтому защитные рефлексы, как правило, не нарушены. Не снижается судорожный порог. При спонтанном дыхании может повышаться внутричерепное давление, такого явления можно избежать управляемым дыханием.
Поскольку кетамин вызывает симпатикотония, артериальное давление и частота сердечных сокращений могут увеличиваться; одновременно с повышением коронарного кровотока в миокарде повышается потребность в кислороде. Кетамин имеет отрицательный инотропный эффект и антиаритмическое действие (прямой кардиальный эффект). Благодаря антагонистической действия периферическое сосудистое сопротивление не меняется.
После применения кетамина наблюдается выраженная гипервентиляция без значительных отклонений в параметрах газов крови. Кетамин расслабляет мускулатуру бронхов.
Фармакокинетика. Кетамин жирорастворимый. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через одну минуту после внутривенного введения и через 20 (5-30) минут после введения. При введении биодоступность препарата составляет 93%. Примерно 47% кетамина связывается с белками крови. Первая фаза действия (альфа-фаза) длится примерно 45 минут, Т 1/2 = 10-15 минут. Клинически первая фаза проявляется анестезирующим действием препарата. Кетамин быстро распределяется в хорошо васкуляризированных тканях (например, в мозге). Концентрация кетамина в тканях соответствует двухфазного открытой модели. Прекращение анестезирующего эффекта возникает вследствие перераспределения из ЦНС в периферические ткани, в которых кровоснабжение меньше, и биотрансформации в печени в активные метаболиты. Среди метаболитов кетамина такой, который имеет снотворный эффект. Период полувыведения второй фазы (бета-фазы) составляет примерно 2,5 часа. 90% метаболитов удаляется через почки. Кетамин проникает через плаценту.
Показания
Используется как анестезирующее средство (монотерапия) при проведении непродолжительных (кратковременных) диагностических процедур и хирургических вмешательств у детей и в некоторых специальных случаях у взрослых: введение в наркоз и поддержание наркоза.
Для проведения общего наркоза в комбинации с другими препаратами (особенно с бензодиазепинами) препарат назначают в меньшей дозе.
Специальные показания для применения кетамина (самостоятельно или в комбинации с другим препаратом):
- мучительные процедуры (замена повязки у больного с ожогами)
- нейродиагностические процедуры (пневмоэнцефалография, вентрикулография, миелография)
- эндоскопия;
- некоторые процедуры в офтальмологии;
- диагностические и хирургические вмешательства в области шеи или ротовой полости; при лечении зубов;
- отоларингологические вмешательства
- гинекологические екстраперитонеальни вмешательства
- вмешательства в акушерстве, введение в наркоз для операции кесарева сечения;
- вмешательства в ортопедии и травматологии;
- проведение наркоза у больных в шоковом состоянии и с гипотонией, в связи с особенностями действия кетамина на сердце и кровообращение;
- проведения наркоза больным, у которых предпочтение отдается введения препарата (например, у детей).
Способ применения и дозы
Индивидуальная реакция на калипсол , как и на другие анестетики системного действия, зависит от дозы, пути введения и возраста пациента. Поэтому подбор дозы должен проводиться индивидуально.
При комбинированном применении доза кетамина должна быть снижена.
Следующие дозы касаются взрослых, пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и детей.
Введение . Вводить надо медленно в течение 1 минуты.
Начальная доза 0,7-2 мг на килограмм массы тела, которая обеспечивает хирургическую анестезию в течение 5-10 минут через 30 секунд после введения (больным с высоким риском, пожилого возраста или больным, находящимся в состоянии шока, рекомендуемая доза 0,5 мг / кг массы тела).
М введение.
Начальная доза 4-8 мг / кг массы тела, которая обеспечивает хирургическую анестезию в течение 12-25 минут через несколько минут после введения.
Капельно.
500 мг кетамина добавить в 500 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Начальная рекомендуемая доза 2-6 мг / кг массы тела в час.
Поддерживающая анестезия.
В случае необходимости половину начальной дозы или начальную дозу можно вводить повторно внутримышечно или внутривенно.
Появление нистагма, двигательная реакция на раздражение указывают на недостаточность наркоза, поэтому в этом случае может появиться потребность в введении повторной дозы. Однако, непроизвольные движения конечностей могут появляться независимо от глубины наркоза!
Побочное действие
Кетамин обычно хорошо переносится.
Сердечно-сосудистая система: часто наблюдается кратковременное повышение артериального давления (АД) и частоты сердечных сокращений. Максимум повышение артериального давления (20-25%) наблюдается через несколько минут после введения препарата, но через 15 минут АО возвращается к исходным значениям. Кардиостимулирующее действия кетамина можно предотвратить предварительным введением диазепама в дозе 0,2-0,25 мг / кг массы тела.
Также может наблюдаться брадикардия, гипотензия, аритмия.
Дыхательная система: при быстром введении или при передозировке часто наблюдались угнетение или остановка дыхания. Ларингоспазм наблюдался редко.
Орган зрения: диплопия, нистагм, умеренное повышение внутриглазного давления.
Нервная система: повышение тонуса скелетных мышц часто может вызвать тонические и клонические движения, которые не указывают на уменьшение глубины наркоза, поэтому не требуют введения дополнительной дозы препарата.
В период возврата к сознанию могут быть яркие сны, зрительные галлюцинации, эмоциональные нарушения, делирий, психомоторное возбуждение, чувство смущения. Эти явления наблюдаются реже у больных моложе 15 лет и старше 65 лет.
Желудочно-кишечный тракт: потеря аппетита, тошнота, рвота, слюнотечение.
Другие: изредка на месте укола отмечается боль, сыпь. Были описаны транзиторная эритема и / или кореподобная сыпь, в одном случае - анафилактоидные реакции.
При повторном применении в течение короткого периода, особенно у маленьких детей, отмечена толерантность к препарату. В таких случаях желаемого эффекта можно достичь соответствующим повышением дозы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Калипсол противопоказан больным с тяжелой гипертензией (у взрослых АД> 180/100 мм рт. Ст. В покое), что плохо поддается контролю, больным, у которых повышение артериального давления может ухудшить состояние (застойная сердечная недостаточность, тяжелые сердечно-сосудистые расстройства, черепно мозговая травма, опухоли головного мозга, внутричерепное кровоизлияние, инсульт).
Преэклампсия, эклампсия.
Гипертиреоз, недостаточно лечился либо не лечился.
Наличие в анамнезе судом; психические заболевания (шизофрения, острый психоз).
Передозировка
Кетамин имеет широкий терапевтический индекс.
При быстром введении или при введении больших доз может наблюдаться угнетение или остановка дыхания. В таком случае до восстановления адекватного спонтанного дыхания нужно проводить искусственную вентиляцию легких.
Особенности применения
1. Можно комбинировать с любым видом местной анестезии.
2. Препарат должен назначать специалист - анестезиолог.
3. Как и при применении других средств для общей анестезии, при применении Калипсола нужно подготовить инструменты для реанимации.
4. В течение 6 месяцев после нападения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда, при повышенном внутричерепном давлении, глаукоме или проникающей травме глаза калипсол назначают с осторожностью, после оценки соотношения пользы и риска.
5. внутривенно калипсол нужно вводить медленно (за 1 минуту). Быстрое введение препарата может привести к угнетению дыхания и резкому повышению артериального давления.
6. У больных с АГ или сердечной недостаточностью необходим постоянный мониторинг сердечной функции во время наркоза.
7. Поскольку при монотерапии калипсола фарингеальные рефлексы, как правило, сохранены, следует избегать механического раздражения глотки. При вмешательстве на гортани, глотке или трахеи необходима комбинация Калипсола с миорелаксантами и тщательный контроль дыхания.
8. При хирургических вмешательствах с привлечением висцеральных путей болевой чувствительности может оказаться необходимым введение других анальгетиков.
9. При акушерских вмешательствах, требующих полного расслабления мышц матки, не показано применение кетамина в виде монотерапии.
10. При диагностических или терапевтических вмешательствах на органе зрения применение местных анальгетиков не показано.
11. Касторовое масло следует применять с осторожностью при алкогольной интоксикации.
12. В период выхода из наркоза может наблюдаться острый делирий. Этой реакции можно предотвратить путем введения бензодиазепинов и снижением вербальных, тактильных и визуальных раздражений. Но это не исключает наблюдение за жизненными параметрами.
13. При применении Калипсола в амбулаторных условиях пациента можно отпустить только после полного восстановления сознания, в сопровождении взрослого человека.
Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Анестетики. Анестетики общие. Анестетики общие другие. Кетамин
Код АТХ N01A X03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кетамин жирорастворим. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через одну минуту после внутривенного введения и через 20 (5-30) минут после внутримышечного введения. При внутримышечном введении биологическая доступность составляет 93 %. Около 47 % кетамина связывается с белками крови. Первая фаза действия препарата (альфа-фаза) длится около 45 минут, t1/2=10-15 минут. Клинически первая фаза проявляется анестезирующим действием препарата. Кетамин распределяется быстро в хорошо снабженных сосудами тканях (например, в мозге). Концентрация Калипсола® в тканях соответствует двухфазной открытой модели. Прекращение анестезирующего эффекта происходит вследствие перераспределения из ЦНС в менее кровоснабжаемые периферические ткани и биотрансформации в печени в активные метаболиты. Среди метаболитов кетамина имеется такой, который имеет снотворный эффект. Время полувыведения второй фазы (бета-фазы) составляет около 2,5 часов. 90 % метаболитов выделяется через почки. Кетамин проникает через плаценту.
Фармакодинамика
Кетамин является анестетическим средством с анальгетическим действием. Препарат вызывает так называемую диссоциативную анестезию, которая описывается как функциональная диссоциация между таламо-неокортикальной и лимбической системой. Анальгетическое действие препарата проявляется уже при субдиссоциативной дозе и продолжается дольше, чем анестезия. Седативное и гипнотическое действие выражено меньше. В области спинного мозга и периферических нервов препарат проявляет местноанестезирующее действие.
При применении кетамина мышечный тонус остается неизмененным или может повышаться, поэтому защитные рефлексы обычно не затронуты. Не снижается судорожный порог. При спонтанном дыхании может повышаться внутричерепное давление, которое можно избежать управляемым дыханием.
Так как кетамин вызывает симпатикотонию, артериальное давление и частота сердечных сокращений может повышаться, наряду с повышением коронарного кровотока в миокарде повышается потребность в кислороде. Кетамин обладает отрицательным инотропным эффектом и антиаритмическим действием (прямой кардиальный эффект). Благодаря антагонистическому действию периферическое сосудистое сопротивление не меняется.
После применения кетамина наблюдается значительная гипервентиляция, без значительных отклонений в параметрах газов крови. Кетамин расслабляет мускулатуру бронхов.
Кетамин не влияет на обмен веществ, печень, почки, эндокринные железы, на желудочно-кишечный тракт и свертываемость крови.
Показания к применению
В качестве монотерапии для проведения коротких диагностических или терапевтических вмешательств в детском возрасте и в некоторых особых случаях у взрослых: введение в наркоз и его поддержание
В уменьшенной дозе в комбинации с другими препаратами, применяемыми для проведения общего наркоза (особенно с бензодиазепином). Можно комбинировать с любым видом местной анестезии.
Специальные показания, в которых кетамин показан (в монотерапии или в комбинации с другим препаратом):
Болезненные процедуры (например, смена повязки у больного с ожогами)
Нейродиагностические процедуры (например, пневмоэнцефалография, вентрикулография, миелография)
Эндоскопия
Некоторые процедуры на органе зрения
Хирургические вмешательства в области шеи или ротовой полости
Оториноларингологические вмешательства
Гинекологические экстраперитонеальные вмешательства
Вмешательства в акушерстве, введение в наркоз для операции кесарева сечения
Вмешательства в ортопедии и травматологии
В связи с особенностями действия кетамина на сердце и кровообращение: проведение наркоза у больных в шоковом состоянии, с гипотонией
Проведение наркоза у больных, у которых предпочтительно внутримышечное введение препарата (например, у детей)
Способ применения и дозы
Индивидуальная реакция на Калипсол®, как и у остальных анестетиков системного действия, различна в зависимости от дозы, пути введения и возраста пациента. Поэтому назначение препарата должно производиться индивидуально.
При применении в комбинации доза кетамина должна быть снижена.
Внутривенное введение
Начальная доза 0,7-2 мг на кг веса тела, которая обеспечивает соответствующую хирургическую анестезию в течение 5-10 минут примерно через 30 секунд после введения. (Больным с высоким риском, пожилым или находящимся в состоянии шока рекомендуемая доза 0,5 мг/кг тела.) Калипсол® внутривенно надо вводить медленно (за 1 минуту).
Внутримышечное введение
Начальная доза 4-8 мг/кг веса тела, которая обеспечивает хирургическую анестезию длительностью 12-25 минут через несколько минут после введения.
Капельно
500 мг кетамина + 500 мл раствора глюкозы или раствора натрия хлорида. Рекомендуемая начальная доза: 2-6 мг/кг тела в час.
Поддержка анестезии
В случае необходимости половину начальной дозы или начальную дозу можно вводить повторно внутримышечно или внутривенно.
(Появление нистагма, двигательная реакция на раздражения указывают на недостаточность наркоза, поэтому в этом случае может потребоваться введение повторной дозы. Однако, непроизвольные движения конечностей могут появляться независимо от глубины наркоза!)
Побочные действия
Яркие сновидения, зрительные галлюцинации, эмоциональные нарушения, делирий, психомоторное возбуждение, ощущение замешательства (эти явления наблюдаются реже у больных моложе 15 лет и старше 65 лет)
Повышение тонуса скелетной мускулатуры часто может вызывать тонические и клонические движения, которые не указывают на снижение глубины наркоза, поэтому не требуют введения дополнительной дозы препарата
Диплопия, нистагм, умеренное повышение внутриглазного давления
Часто наблюдается временное повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений. Максимум повышения артериального давления (20-25 %) наблюдается через несколько минут после в/в введения препарата, но через 15 минут АД возвращается к исходным значениям. Кардиостимулирующее действие кетамина можно предотвратить предварительным внутривенным введением диазепама в дозе по 0,2-0,25 мг/кг массы тела. Может наблюдаться брадикардия, гипотония, аритмия
При быстром введении или при передозировке часто наблюдали угнетение или остановку дыхания. Ларингоспазм наблюдали редко
Потеря аппетита, тошнота, рвота, слюнотечение
Редко на месте укола отмечается боль, сыпь, транзиторная эритема и/или кореподобная сыпь и в одном случае анафилактоидная реакция.
При повторном применении в течение короткого периода, особенно у маленьких детей, отмечена толерантность к препарату. В этих случаях желательного эффекта можно добиться соответствующим повышением дозы.
Противопоказания
Сверхчувствительность к действующему веществу или к какому-либо из компонентов препарата
Тяжелая или плохо поддающаяся контролю гипертония (АД >180/100 мм рт. ст. в покое), больным, у которых повышение артериального давления может ухудшить состояние (застойная сердечная недостаточность, тяжелые сердечно-сосудистые расстройства, черепно-мозговая травма, опухоли головного мозга, внутричерепное кровоизлияние, инсульт)
Эклампсия или преэклампсия
Недостаточно леченный или нелеченный гипертиреоз
Наличие в анамнезе судорог, психических заболеваний (шизофрения, острый психоз)
Лекарственные взаимодействия" type="checkbox">
Лекарственные взаимодействия
Кетамин потенцирует нейромышечный эффект барбитуратов, опиатов, а также усиливает действие тубокурарина и эргометрина, но не влияет на действие панкурония и сукцинилхолина.
Барбитураты и ингаляционные общеанальгезирующие препараты, фторированные углеводороды (фторотан, энфлуран, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают длительность действия кетамина.
Снотворные (особенно производные бензодиазепинов) или нейролептики увеличивают длительность действия кетамина и снижают вероятность появления побочных эффектов.
При терапии тиреоидными гормонами может наблюдаться повышение артериального давления и тахикардия.
При совместном применении с аминофиллином может снижаться судорожный порог.
Калипсол® совместим с другими анестетиками и миорелаксантами.
Кетамин фармацевтически несовместим с барбитуратами и диазепамом (образование осадка), поэтому препараты нельзя смешивать в одном шприце или инфузии.
Особые указания" type="checkbox">
Особые указания
Препарат должен назначаться специалистом – анестезиологом. Как при применении других общеанестезирующих средств, при применении Калипсола® надо подготовить инструменты для реанимации.
Калипсол® назначается с соблюдением предосторожности, после оценки соотношения пользы и риска, в течение 6 месяцев после нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда, при повышенном внутричерепном давлении, глаукоме или проникающей травме глаза.
Внутривенно Калипсол® надо вводить медленно (за 1 минуту). Быстрое введение препарата может привести к угнетению дыхания и резкому повышению артериального давления.
У больных с гипертонией или сердечной недостаточностью необходима постоянная мониторизация сердечной функции во время наркоза. Так как при монотерапии Калипсолом® фарингеальные рефлексы обычно сохранены, следует избегать механического раздражения глотки. При вмешательствах на гортани, глотке или трахее необходимо сочетание Калипсола® с миорелаксантами и тщательный контроль дыхания.
При хирургических вмешательствах с вовлечением висцеральных путей болевой чувствительности, может стать необходимым введение других анальгетиков.
Для тех акушерских вмешательств, при которых необходимо полное расслабление мускулатуры матки не показано введение кетамина в монотерапии.
