Правила использования и показания для тавегила. Тавегил — инструкция по применению, дозировка для детей и взрослых, аналоги Инструкция по применению тавегила

Тавегил — обновленное описание медикамента, Вы сможете прочитать фармакологическое действие, побочные эффекты, дозировка лекарства Тавегил. Отзывы о Тавегил —

Оказывает противоаллергическое и противозудное действие.
Препарат: ТАВЕГИЛ®
Активное вещество препарата: clemastine
Кодировка АТХ: R06AA04
КФГ: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Регистрационный номер: П №008878/01
Дата регистрации: 19.08.05
Владелец рег. удост.: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. {Швейцария}

Форма выпуска Тавегил, упаковка препарата и состав.

Таблетки 1 таб. клемастина гидрофумарат 1.34 мг, что соответствует содержанию клемастина 1 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, поливидон, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или очень бледно-желтый или очень бледно-зеленовато-желтый. Раствор для в/в и в/м введения 1 мл 1 амп. клемастина гидрофумарат 1.34 мг 2.68 мг, что соответствует содержанию клемастина 1 мг 2 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол, этанол, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода д/и.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — поддоны пластиковые (1) — коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Тавегил

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам из группы бензгидрильных эфиров. Тавегил селективно ингибирует гистаминовые H1-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью.
Антигистаминная активность препарата при приеме внутрь достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях — до 24 ч.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.
Распределение
Связывание клемастина с белками плазмы составляет 95%. Выделяется с грудным молоком в незначительном количестве.
Метаболизм и выведение
Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, T1/2 составляет в -фазе 3.6 ± 0.9 ч, в -фазе — 37 ± 16 ч. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

Показания к применению:

Для применения таблеток:
- сенная лихорадка и другие аллергические ринопатии;
- крапивница различного генеза;
- зуд, зудящие дерматозы;
- острая и хроническая экзема, контактный дерматит и лекарственные сыпи (в качестве дополнительного средства);
- укусы насекомых.
Для применения раствора для инъекций:
- анафилактический или анафилактоидный шок и ангионевротический отек (в качестве дополнительного средства);
- профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в т.ч. при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина).

Дозировка и способ применения препарата.

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таб. (6 мг).
Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таб. перед завтраком и на ночь.
Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.
В/м или в/в взрослым назначают по 2 мг (2 мл, т.е. содержимое одной ампулы).
С целью профилактики непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина препарат вводят в/в струйно в дозе 2 мг (2 мл). Раствор для инъекций в ампуле может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы в соотношении 1:5. В/в инъекции Тавегила следует проводить медленно, в течение более 2-3 мин.
Детям назначают в дозе 25 мкг/кг/сут в 2 введения.

Побочное действие Тавегил:

Со стороны ЦНС: возможно — сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, тремор, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; редко, особенно у детей, отмечается стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, возбуждением, нервозностью, бессонницей, истерией, эйфорией, судорогами, парестезией.
Со стороны пищеварительной системы: возможно — диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота; редко — сухость во рту; в отдельных случаях — снижение аппетита, диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — учащенное мочеиспускание, затрудненное мочеиспускание.
Со стороны дыхательной системы: редко — сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — понижение АД (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия.
Аллергические реакции: очень редко — крапивница, кожная сыпь; в отдельных случаях при в/в введении — анафилактический шок.
Дерматологические реакции: очень редко — фотосенсибилизация.
Со стороны органов чувств: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Противопоказания к препарату:

Заболевания нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма);
- детский возраст до 1 года;
- лактация (грудное вскармливание);
- одновременное применение ингибиторов МАО;
- повышенная чувствительность к Тавегилу или другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры.

Применение при беременности и лактации.

При беременности Тавегил применяют только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тавегил не следует применять в период лактации, т.к. клемастин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Особый указания по применению Тавегил.

С особой осторожностью применяют Тавегил у пациентов со стенозом привратника желудка, стенозирующей язвой желудка, с обструктивными явлениями в пилородуоденальной области, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с закрытоугольной глаукомой, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с артериальной гипертензией).
Внутриартериальное введение препарата Тавегил не разрешается.
Использование в педиатрии
Тавегил в форме таблеток не рекомендуется применять у детей в возрасте от 1 года до 6 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Больным, принимающим Тавегил, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Передозировка препаратом:

Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, расширение зрачков, приливы крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).
Лечение. Если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 ч или чуть больше, можно провести промывание желудка с использованием изотонического раствора натрия хлорида. Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптоматическая терапия.

Взаимодействие Тавегил с другими препаратами.

Тавегил потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), м-холиноблокаторов, а также этанола.

Условия продажи в аптеках.

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Тавегил.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуреот 15° до 30°С. Срок годности — 5 лет.

Препарат Тавегил относится к группе противоаллергических средств из блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов и назначается пациентам для купирования приступов аллергии различного происхождения и интенсивности.

Состав и форма выпуска

Тавегил (Tavegyl) является эффективным противоаллергическим средством. Его относят к группе этаноламиновых блокаторов рецепторов гистамина, поскольку его основное действующее вещество снижает проницаемость кровеносных сосудов.

Действующее вещество	Клемастина гидрофумарат
Состав	В состав всех форм лекарства входит действующее вещество клемастин в виде клемастина гидрофумарата.В 1 мл раствора содержится 1 мг действующего вещества. Дополнительными веществами выступают: цитрат натрия, этанол, инъекционная вода, пропиленгликоль, сорбит.В таблетках Тавегил содержится 1 мг активного вещества, а также следующие дополнительные вещества: повидон, моногидрат лактозы, тальк, стеарат магния и крахмал кукурузный.
Форма выпуска	Тавегил производится в виде белых круглых таблеток с риской. Таблетки упаковываются в фольгированные блистеры по 5 или 10 штук, которые в свою очередь помещаются в картонные коробки.Раствор для инъекций выпускается в ампулах по 2 мл.Сироп для детей содержится во флаконах из светонепроницаемого стекла, с содержанием 60 или 100 мл препарата

Фармакологическое действие

Тавегил имеет высокий уровень антигистаминного действия и препятствует высвобождению активных веществ из тучных тел (клетки крови), которые и провоцируют развитие аллергической симптоматики. Предотвращает развитие отеков путем снижения проницаемости сосудов микроциркуляторного круга. При этом препарат не вызывает сонливого состояния.

Действие начинается уже через полчаса после первого приема, а пик достигается через 5 часов. Чаще всего антигистаминный эффект сохраняется более 12 часов, но иногда может длиться около суток.

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 ч, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.

Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.

Показания

Тавегил в форме таблеток и раствора назначают пациентам для симптоматического лечения следующих аллергических реакций:

• высыпания на коже;
• ангионевротический отек;
• поствакцинальные аллергические реакции;
• или возникающие в период активного пыления и цветения растений;
• контактный дерматит;
• круглогодичный ринит;
• мокнущая экзема;
• атопический дерматит;
• аллергические реакции на введение лекарственных препаратов и на продукты питания;
• аллергические реакции на укусы насекомых.

Препарат Тавегил в форме таблеток могут назначать пациентам, склонным к аллергиям в качестве подготовки к вакцинации .

Инструкция по применению

Перед тем, как начать принимать Тавегил, обязательно прочитайте инструкцию и посоветуйтесь с лечащим врачом.

Таблетки Тавегила

1. Таблетированную форму принимают внутрь дважды в день в дозировке 1 мг. Максимально допустимое суточное количество препарата Тавегил – 6 мг.
2. Детям: по 0,5 мг два раза в сутки. Для детей от 1 до 6 лет лекарство назначают в виде сиропа по 1 чайной ложке. Младше 1 года не рекомендуется употреблять лекарственное средство. Внутрь до еды, запивая водой.
3. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг).
4. Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таблетке перед завтраком и на ночь.

в ампулах

В инъекциях препарат назначается 2 раза в сутки по 2 мг взрослым , детям проводят внутримышечные инъекции с расчетом по 25мкг на 1 кг массы тела в сутки . Инъекционный раствор выпускают в ампулах по 2 мг по 5 ампул в 1 упаковке .

Тавегил в сиропе

Специальная форма выпуска в виде сиропа облегчает прием для детей в возрасте от одного года. Длительность терапии не может превышать семи дней, схема приема – дважды/сутки, перед приемом пищи, в следующей дозировке на один прием:

• от года до трех лет – 2-2,5 мл;
• от трех до шести лет – 5 мл;
• от шести до двенадцати лет – 5-10 мл;
• после двенадцати – 10 мл.

Перед тем, как начать терапию необходимо пройти осмотр и консультацию у врача, который скорректирует дозировку и установит длительность приема.

Противопоказания

Основные противопоказания к применению Тавегила являются:

• заболевания нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. );
• одновременное применение ингибиторов МАО;
• детский возраст до 1 года (таблетки не следует применять у детей в возрасте до 6 лет);
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Возрастные противопоказания к назначению Тавегила детям:

• раствор: до 1 года;
• таблетки: до 6 лет;
• сироп: до 1 года.

Согласно инструкции, Тавегил с осторожностью рекомендуется назначать при:

• стенозирующей ,
• пилородуоденальной обструкции,
• гипертрофии предстательной железы,
• осложненной задержкой мочи,
• обструкции шейки мочевого пузыря,
• гипертиреозе,
• повышенном внутриглазном давлении,
• и других заболеваниях сердечно-сосудистой системы.

Кроме этого, с особой осторожностью следует применять сироп при стенозе привратника желудка, закрытоугольной глаукоме.

Применение во время беременности и лактации

При беременности Тавегил применяют только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

не следует применять в период лактации, т.к. клемастин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Побочные действия для организма

Побочные эффекты Тавегила
Со стороны нервной системы	повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; головокружение; головная боль, тремор, стимулирующее действие.
Со стороны желудочно-кишечного тракта	диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, запор, сухость во рту. Отдельные случаи снижения аппетита и диареи.
Органы дыхания	сухой кашель; затруднение отхаркивания; боль за грудиной; одышка.
Со стороны сердца и сосудов	гипотония; появление экстрасистол;
Органы зрения и слуха	временное снижение остроты зрения; раздвоение предметов; гудение в ушах; воспаление среднего уха.

Особые указания

1. На время приема препарата настоятельно рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и прочими сложными механизмами, так как Тавегил временно ухудшает зрение и способность концентрировать внимание.
2. Средство не должно применяться в течение как минимум 72 часов перед проведением аллергических кожных проб, так как оно может значительно исказить результаты.
3. Усиливает эффект нейролептиков (антипсихотики), снотворных, седативных средств, м-холиноблокаторов. Не допускается одновременное применение с ингибиторами МАО.
4. В таблетках Тавегил содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется принимать пациентам, страдающим редкими врожденными заболеваниями, связанными с нарушенной толерантностью к галактозе, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Срок годности

Хранить таблетки следует в защищенном от детей месте не более 4 лет со дня изготовления. Упаковку с ампулами необходимо держать в прохладном темном месте, недоступном для детей. Срок годности обозначен на упаковке и составляет 2 года со дня даты изготовления при условии правильного хранения ампул.

Условия отпуска из аптек

Препарат Тавегил можно купить в аптеке без рецепта врача

Аналоги

К аналогам лекарственного препарата Tavegyl, которые также помогают при аллергических недугах, относятся такие средства:

• Клемастин,
• Супрастин,
• Димедрол,
• Пипольфен,
• Бенадрил и другие лекарственные средства.

Цены в аптеках

В аптеках России лекарство продается по предъявлению рецепта от врача по такой стоимости:

• 10 таблеток дозой 1 мг – около 120 рублей;
• упаковка из 20 таблеток дозировкой 1 мг каждая – в среднем 170 рублей;
• ампулы с раствором для инъекций (уколов) по 2 мл – не более 190 рублей за упаковку из 5-ти ампул.

П N008878/01

Торговое название: Тавегил®

МНН или группировочное название: клемастин

Химическое название: (2R)-2-(2-((R)-1-(4-хлорфенил)-1-фенилэтокси)этил)- 1-метилпирролидин (Е)-бутендиоат

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:
Активное вещество - 1,34 мг клемастина гидрофумарата (эквивалентно 1 мг клемастина).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 107,66 мг, крахмал кукурузный 10,8 мг, тальк 5 мг, повидон 4 мг, магния стеарат 1,2 мг.

Описание. Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенной кромкой. На одной стороне таблетки риска и гравировка «ОТ».

Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AA04.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
H1- гистаминовых рецепторов блокатор, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 часов, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.

Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.

Фармакокинетика
После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация клемастина в плазме достигается через 2-4 часа.

Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазное, соответствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ± 0.9 часов и 37 ± 16 часов. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты выводятся в основном через почки с мочой (45 - 65%); неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Показания к применению
- Поллиноз (сенная лихорадка, в том числе аллергический риноконъюнктивит);
- Крапивница различного происхождения;
- Зуд, зудящие дерматозы;
- Острая и хроническая экзема, контактный дерматит;
- Лекарственная аллергия;
- Укусы насекомых.

Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), заболевания нижних дыхательных путей (в том числе бронхиальная астма), детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью
У пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы
Внутрь до еды, запивая водой.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг).
Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таблетке перед завтраком и на ночь.

Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ≤1/10); нечасто (≥1/1000, ≤1/100); редко (≥1/10 000, ≤1/1000); очень редко (≤1/10 000).

Со стороны нервной системы:
Часто: повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений;
Нечасто: головокружение;
Редко: головная боль, тремор, стимулирующее действие.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия;
Очень редко: запор, сухость во рту.
Отдельные случаи снижения аппетита и диареи.

Со стороны органов чувств:
Редко: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Со стороны дыхательной системы:
Редко: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия.
Очень редко: сердцебиение.

Со стороны крови и кроветворных органов:
Редкое: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Редко: кожная сыпь.

Со стороны иммунной системы:
Редко: фотосенсибилизация, анафилактический шок.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, последнее чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

Лечение. Если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать искусственно (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием 0,9% раствора хлорида натрия и активированного угля. Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворных, седативных, анксиолитиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Особые указания
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому лицам, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Для лечения детей в возрасте от 1 года можно применять Тавегил® раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

В таблетках Тавегил® содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется принимать пациентам, страдающим редкими врожденными заболеваниями, связанными с нарушенной толерантностью к галактозе, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Форма выпуска
Таблетки 1 мг.
По 5 таблеток в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга). По 1, 2, 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 10 таблеток в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга). По 1, 2, 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. Не использовать после даты истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения
Новартис Консьюмер Хелс СА
Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария

Производитель
Фамар Италия С.п.А.
Виа Цамбелетти 25, 20021 Баранцате ди Баллате, Италия.

Представительство в России/Адрес для предъявления претензий
123317, г.Москва, Пресненская наб. 10

Действующее вещество

Клемастин (clemastine)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенной кромкой, с риской и гравировкой "ОТ" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 107.66 мг, крахмал кукурузный - 10.8 мг, тальк - 5 мг, - 4 мг, магния стеарат - 1.2 мг.

5 шт. - блистеры (2, 3, 6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1, 2, 3, 6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминным и эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 ч, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.

Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 2-4 ч.

Распределение

Связывание клемастина с белками плазмы составляет 95%. Выделяется с грудным молоком в незначительном количестве.

Метаболизм и выведение

Выведение из имеет двухфазный характер, соответствующие T 1/2 составляет 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

Показания

• поллиноз (сенная лихорадка, в т.ч. аллергический риноконъюнктивит);
• крапивница различного происхождения;
• зуд, зудящие дерматозы;
• острая и хроническая экзема, контактный дерматит;
• лекарственная аллергия;
• укусы насекомых.

Противопоказания

• заболевания нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма);
• одновременное применение ингибиторов МАО;
• детский возраст до 6 лет;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять Тавегил у пациентов со стенозирующей язвой желудка, с пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с артериальной гипертензией).

Дозировка

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таб. (6 мг).

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таб. перед завтраком и на ночь.

Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны нервной системы: часто - повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто - головокружение; редко - головная боль, тремор, стимулирующее действие.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия; очень редко - запор, сухость во рту; в отдельных случаях - снижение аппетита, диарея.

Со стороны дыхательной системы: редко - сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - понижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко - сердцебиение.

Со стороны органов чувств: редко - нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - учащенное мочеиспускание, затрудненное мочеиспускание.

Со стороны системы кроветворения: редко - гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: редко - анафилактический шок.

Передозировка

Симптомы: передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

Лечение: если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать искусственно (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 ч или чуть больше, можно провести промывание желудка с использованием изотонического раствора . Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Тавегил потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), м-холиноблокаторов, а также этанола.

Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Особые указания

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

В таблетках содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам, страдающим редкими врожденными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Использование в педиатрии

Тавегил в форме таблеток противопоказан у детей в возрасте до 6 лет . Для лечения детей в возрасте от 1 года можно применять Тавегил в форме раствора для в/в и в/м введения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому пациентам, больным, принимающим Тавегил, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

Член ассоциации гомеопатов Украины, участник научно-практических конференций и исследовательских работ.

Инструкция по применению Тавегила относит его к фармакологической группе блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов. Препарат быстро устраняет проявления аллергии у всех возрастных групп. Оказывает антигистаминное действие. Характеризуется местной анестезирующей активностью, снижает проницаемость капилляров, тормозит формирование отека, снижает зуд. Антигистаминный эффект сохраняется на протяжении 11 часов.

Активное вещество — клемастин, производное пирролидина.
Таблетка молочного оттенка, округлой, плоской формы, имеет скошенные кромки и гравировку, содержит 1,34 мг гидрофрумата клемастина, при этом клемастина — 1 мг. Вспомогательные компоненты:

• поливинипиролидон;
• стеариновая кислота;
• кукурузный крахмал;
• моногидрат лактозы;
• тальк.

Тавегил в ампулах может иметь желтоватый оттенок. В 1 мл содержится 1,34 мг гидрофурмата (это 1 мг активного вещества), а в 1 ампуле — 2,68 мг гидрофурмата клемастина (что составляет 2 мг действующего компонента). Вспомогательные вещества:

• этанол;
• дистиллированная вода;
• натриевая соль лимонной кислоты;
• глюцит;
• пропиленгликоль.

В 5 мл сиропа фурамата клемастина — 670 мкг, собственно действующего вещества — 500 мкг. Кроме того, в состав сиропа входят:

• сахаринат натрия;
• 70% сорбит;
• ароматизаторы;
• пропиленгликоль;
• метил-р-гидроксибензоат;
• гидрофосфат динатрия;
• пропил-р-гидроксибензоат;
• дигидрогенофосфат кали;
• вода деминерализованная.

• повышенная чувствительность к клемастину;
• назначены ингибиторы моноаминоксидазы;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 12 месяцев. Таблетки противопоказаны детям до 6 лет — этой категории назначают сироп или инъекции Тавегил.

Взрослым и подросткам старше 12 лет показано по 1 таблетке утром и вечером, запивая водой. Детям 6-12 лет назначают по полтаблетки.
Препарат принимают для купирования негативных проявлений:

• после укусов насекомых;
• при обострении хронической экземы и контактного дерматита;
• зуда и дерматоза;
• крапивницы независимо от этиологии;
• полинноза.

Назначение требует особой осторожности и наблюдения в динамике у пациентов со следующими заболеваниями:

• гиперплазией предстательной железы (особенно при задержке урины);
• нарушениями эндокринной системы (к примеру, тиреотоксикозом);
• при стенозе желудка;
• при сердечно-сосудистых заболеваниях;
• закрытоугольной глаукомой.

Обратите внимание! При приеме средства воздержитесь от управления сложными механизмами.

Инструкция по применению таблеток Тавегил взрослым

Взрослым назначают по одной таблетке дважды в день. Принимают перед едой, запивая достаточным количеством воды.

Наибольшая суточная доза для взрослых — 6 таблеток, что соответствует 6 мг действующего вещества. Прием максимальной суточной дозы допустим в тяжелых случаях и обязательно согласуется с лечащим врачом.

Без врачебного контроля допустимо принимать по одной-две таблетки в сутки не более пяти дней.
Внимание! Откажитесь от употребления спиртных напитков на время лечения Тавегилом. Взаимодействие этанола и клемастина негативно влияет на печень и нервную систему. При приеме препарат может возникать сонливость и головокружения, поэтому на этот период откажитесь от управления автомобиля.

Инструкция по применению таблеток Тавегил детям

Препарат дают дважды в день (утром и вечером). Разовая дозировка ребенку составляет:

• 1/2 таблетки — возрастной группе 6-12 лет;
• целая таблетка — подросткам старше 12 лет.

Максимальная суточная доза — 6 таблеток в тяжелых случаях, при выраженной аллергии.
Лекарство принимают до еды с достаточным количеством жидкости. Таблетку можно измельчить, если ребенку трудно ее проглотить целиком.
До пятилетнего возраста таблетки Тавегил не назначают.

Цена таблеток Тавегил

Средняя стоимость препарата в различных странах.

Внимание! Раствор Тавегил не вводится внутриартериально.
Раствор для уколов используют только в случаях, когда пациент находится в тяжелом состоянии:

• анафилактического шока;
• ангионевротического отека;
• при переливании крови.

Инъекции делают в стандартной дозировке:

• взрослым и подросткам с 12 лет — по 2 мг;
• детям до 12 лет — по 0,025 мг на каждый кг массы тела. Полученную дозировку разделить на два применения.

Уколы Тавегил - инструкция по применению взрослым

Внутривенно или внутримышечно вводят по 1 ампуле в сутки, не более 3 дней подряд — далее под контролем врача.
Инъекции делают, когда необходим более быстрый эффект в ответ на аллергическую реакцию, в том числе и выраженную.

В случае, если средство используется для профилактики возникновения анафилактической реакции либо ответа на введение гистамина, Тавегил в ампулах вводят внутривенно — 2 мл. Дополнительно инъекционную жидкость разведите физраствором в соотношении один к пяти.
Инъекции Тавегила не назначают при:

• слабовыраженной аллергии, в данной ситуации показано применение таблетизированной формы препарата;
• повреждениях и гнойных высыпаниях на месте введения инъекций.

Нельзя делать укол, если на дне ампулы образовался осадок или хлопья.

Уколы Тавегил - инструкция по применению внутривенно

Перед внутривенным введением Тавегил в ампулах разводят с физраствором или раствором глюкозы. Для этого на 1 мл препарата возьмите 5 мл физраствора.

1. Наложите жгут на 10 см выше места инъекции. Слишком не передавливайте — если пульс в конечности пропал, значит передавили артерию.
2. Перчатки, ампулу в месте надлома и место введения обработайте антисептиком от краев к центру.
3. Выпустите немного жидкости из иглы, чтобы проверить ее проходимость и наличие воздуха.
4. Кулак того, кому вводят, должен быть сжат. Зафиксируйте вену большим пальцем, иглу вводите срезом вверх на треть длины.
5. Оттяните поршень — если все сделано правильно, появится кровь в шприце. После этого кулак разжимается, снимите жгут.
6. Вводите лекарство в вену в течение 2-3 минут.
7. Остановите поршень на отметке на 1 мл. Аккуратно вытащите иглу, прижмите ватный шарик к месту инъекции.

Уколы Тавегил - инструкция по применению внутримышечно

Внутримышечные уколы показаны взрослым и детям старше 12 лет. Эффект проявляется через 10-20 минут:

• уменьшается количество лишней межклеточной жидкости;
• уходит нервное возбуждение;
• снижается процентная проницаемость.

Чтобы правильно сделать укол внутримышечно:

1. Мысленно разделите ягодицу на 4 равных квадрата.
2. В середину верхнего наружного квадрата поставьте укол.
3. Иглу ставьте под прямым углом относительно поверхности кожи.
4. Резким и уверенным движением введите иглу как минимум на половину ее длины.

Тавегил в форме мази не выпускается. При необходимости местного применения антигистаминных препаратов можно воспользоваться средствами с подобным эффектом. Наиболее эффективные:

• гель Фенистил устраняет неприятные проявления дерматоза, крапивницы, укусов насекомых. Нанесите средство тонким слоем на пораженный участок кожи. Эффект проявляется уже через 5 минут. Средство противопоказано новорожденным до 12 месяцев, беременным и кормящим;
• мазь Фторокорт рекомендована при контактном дерматите, хронической и острой экземе, псориазе. Тонкий слой средства наносят 2-3 раза в день. Срок терапии длиться — 5-10 дней. Мазь не применяют у детей до 2-х лет;
• крем Гистан применяют для лечения крапивницы, дерматита, фотодерматоза, экземы. Крем наносят 2-4 раза в сутки только на пораженные участки кожи. Курс лечения составляет 15-30 суток. У детей до 1 года и беременных препарат применяется под контролем врача при сильных аллергических проявлениях.

Принимают дважды в день перед завтраком и на ночь. Разовая дозировка зависит от возраста ребенка:

• 1-3 года — по 2-2,5 мл;
• 3-6 лет — по 5 мл;
• 6-12 лет — по 7,5 мл;
• старше 12 лет — по 10 мл.

Сироп детям до года противопоказан.

Облегчение после приема препарата наступает через 30 минут и продолжается на протяжении 10-12 часов. Лекарственное средство нужно принимать до еды.

Хранить препарат нужно при температуре не выше 35 градусов. Срок годности составляет 5 лет с даты производства (смотрите на упаковке).

Детям старше 12 лет можно назначать все лекарственные формы.

Инструкция по применению Тавегила детям 6 лет

Шестилетним рекомендованная доза составляет не более 5 мл сиропа или 1/2 таблетки дважды в день. Препарат дают утром и вечером, желательно до приема пищи. Лекарство запивается достаточным количеством воды, не соками.
После приема препарата у детей могут развиться побочные эффекты:

• повышенная возбудимость;
• плаксивость;
• понос, рвота;
• раздражительность.

Инструкция по применению Тавегила детям 5 лет

Для пятилетних рекомендованная стандартная доза составляет не более 5 мл сиропа дважды в день. Сироп дают перед завтраком и после ужина. Препарат сразу запивают водой — полстакана.
Устраняет такие неприятные симптомы аллергии:

• сыпь;
• насморк;
• отек тканей.

Действие препарата сохраняется около 12 часов.

Инструкция по применению Тавегила детям 4 лет

Четырехлетним рекомендованная суточная доза составляет 5 мл сиропа дважды в день. Сироп дают перед завтраком и после ужина. Препарат запивают чистой водой, не соками.
При приеме соблюдайте дозировку. Превышение указанных доз может привести к:

• сухости во рту;
• расстройству ЖКТ;
• расширению зрачков.

Инструкция по применению Тавегила детям 3 лет

Малышам до трех лет показано не более 2,5 мл сиропа дважды в день. Средство дают до кормления. Сироп можно разбавить в нескольких чайных ложках воды, либо дать запить ребенку чистой водой.
Тавегил безопасен для детского организма, при соблюдении рекомендованных дозировок и отсутствии противопоказаний:

• заболевания нижних дыхательных путей;
• индивидуальной гиперчувствительности;
• одновременный прием с препаратами, обладающими угнетающим действием на нервную систему.

Инструкция по применению Тавегила детям до года

Средство не назначают детям младше года.
В качестве аналогов для малышей до года используют:

• Капли Фенистил . Препарат назначают малышам от 1 месяца. Рассчитывают суточную дозу исходя из 2 капель на кг. Дают ребенку трижды в день — суточная доза делится поровну.
• Сироп Эриус . Препарат показан с 6 месяцев до года. Суточная доза — 2 мл лекарства — однократный прием.

Во время беременности Тавегил применяют при достаточном обосновании — когда возможный риск для плода ниже ожидаемой пользы для беременной.

1. В 1 триместре (до 12 недель) очень нежелательно применять лекарство, из-за риска возникновения аномалий в развитии плода.
2. Во 2 триместре допустимо назначение лекарства по показаниям. Плацента полностью сформирована и надежно защищает плод от негативных факторов.
3. Не рекомендуется применять препарат в 3 триместре из-за седативного эффекта, который может вызвать задержку родовой деятельности.

При беременности подбирается минимальная эффективная доза:

• 1 таблетка каждые 12 часов до еды;
• 2 мг в сутки внутривенно;
• 10 мл сиропа дважды в день. Эта форма лекарства обладает мягким действием и лучше переносится.

В период лактации Тавегил противопоказан.

Аналоги Тавегила — инструкция по применению

Препарат заменяют только после консультации со специалистом.

Димедрол

Активное вещество — дифенгидрамин. Применяется внутрь, внутримышечно, внутривенно, местно, ректально.

Курс лечения — не более двух недель.
Свечи вводят 1-2 раза в сутки после клизмы в зависимости от возраста:

• до 3 лет — 5 мг;
• 3-4 лет — 10 мг;
• 5-7 лет — 15 мг;
• 8-14 лет — 20 мг.

Противопоказанием к применению Демидрола служит гиперчувствительность к какому-либо веществу состава.

Цена препарата Димедрол:

• раствор для инъекций 10 ампул по 1 мл — около 30 руб.;
• 10 таблеток по 50 мг — 5 руб.;
• 20 таблеток по 50 мг — 11 руб.

Действие лекарства Тавегил более длительное, чем у Димедрола. Также рассматриваемый препарат активнее Димедрола в плане противоаллергического эффекта. Кроме того, он обладает менее выраженным седативным, снотворным действием, поэтому его можно принимать днем.

Супрастин

Действующее вещество — гидрохлорид хлоропирамина (25 мг).
Взрослым назначают по одной таблетке до четырех раз в стуки. Наибольшая суточная доза — не более 2 мг на килограмм веса. Детям дают по 1/2 таблетки с учетом возраста:

• 3-6 лет — 2 раза в день;
• 7-14 лет — 2-3 раза в сутки.

Противопоказания:

• гиперчувствительность к действующему веществу;
• острый приступ астмы;
• детский возраст до 3-х лет;
• язва желудка;
• аритмия;
• задержка мочи;
• гиперплазия простаты.

Стоимость Супрастина:

• 20 штук — 120 руб.;
• 40 штук — 250 руб.

Пипольфен

Активное действующее вещество — гидрохлорид прометазина (25 мг).
Обладает выраженной противоаллергической активностью. Противопоказан при аллергических реакциях, вызванных применением фанотиазиновых средств. Характеризуется выраженным седативным действием, и не назначается лицам, чья профессия предполагает быструю двигательную и психическую реакцию.
Противопоказания к применению Пипольфена:

• язва желудка;
• воспаление простаты;
• онкологические заболевания;
• беременность и лактация;
• нарушения работы почек и печени;
• детский возраст до 2-х месяцев;
• интоксикация алкоголем.

Взрослым в/в или в/м вводят по 25 мг раствора в день — стандартная доза. При необходимости повторно вводят 12,5-25 мг в/м через.
Для профилактики и лечения рвоты применяют однократно 25 мг. Максимальная суточная доза, допустимая при особо тяжелых случаях — 150 мг.
Детям старше 2 месяцев делают в/м уколы 3-5 раз в сутки. Дозировку рассчитывают исходя из 0,5-1 мг на каждый кг массы тела.
Драже нельзя делить, поэтому препарат назначается детям только с 6 лет. В возрасте 6-14 лет назначают по 1 таблетке 3-4 раза в день. Максимальная суточная дозировка для взрослых — 0,075 г.
Стоимость Пипольфена:

• таблетки 20 штук — от 350 руб.;
• 10 ампул раствора инъекционного 2,5% — от 650 руб.

Цена Тавегила

Стоимость варьируется от региона, аптечной сети. Средняя стоимость по Московскому региону:

• упаковка 10 штук — 190 руб.;
• 20 таблеток — 250 руб.;
• раствор (5 ампул) — 260 руб.