Метрогил уколы внутривенно инструкция по применению. Метрогил раствор для инфузий — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Препарат Метрогил 100 обладает антибактериальной, трихомонацидной и противопротозойной активностью. С его помощью можно излечиться от самых разных инфекций и минимизировать последствия поражений. В продаже препарат может присутствовать в виде вагинального геля, пероральной суспензии, таблеток и состава для местного использования.

Форма выпуска состав и упаковка

В аптеках ЛС находится в таких формах:

1. Инфузионный раствор для в/в введения (внутривенно). Бес цвета или желтоватый. Продается в ампулах по 20 мл (по 5 шт в упаковке) или в пластиковых баночках по 100 мл. 1 мл препарата состоит из 5 мг метронидазола (активного компонента), кроме того, лимонной кислоты, натриевого гидрофосфата безводного, инъекционной воды, лимонно-кислотного моногидрата (дополнительные вещества).
2. Круглые розовые (200 мг) или оранжевые (400 мг) таблетки. Запаяны в блистеры по 10 штук. В пачке – 2 или 10 пластинок. В каждой таблетке находится по 400 или 200 мг активного компонента. Дополнительные составляющие: красящая добавка II Опадрай, касторовое масло, прошедшее гидрирование, кремниевый диоксид коллоидный, фильтрованная вода, крахмал из кукурузы, магния стеарат.
3. Вагинальный гель. Имеет однородную консистенцию. Помещен в тубы по 30 г. В комплектацию входит аппликатор. В 100 мг средства находится 1 мг метронидазола. Прочие составляющие: натриевый гидроксид, пропилгидроксибензоат/пропиленгликоль, чистая вода, 940-карбомер, эдетат динатриевый.
4. Крем. Желтоватый или бесцветный. Запакован в тубы из алюминия по 30 г. 100 мг мази содержит 1 мг активного компонента. Иные вещества: 940 карбомер, гидроксид натриевой группы, метилпарагидроксибензоат, динатриевый эдетат, дистиллированная вода, пропилпарагидроксибензоат,
5. Раствор для приема внутрь. Во флаконе находится 100 или 60 мл средства. В 1 мл медикамента присутствует 40 мг активного элемента.

Фармакологическое действие

МП имеет противомикробный и противопротозойный эффект. Его действующее вещество подавляет выработку нуклеиновых кислот в клеточных структурах патогенных микроорганизмов, которые погибают в результате этого процесса.

ЛС проявляет активность относительно Veillonella spp., Prevotella buccae., Bacteroides fragils и целого ряда других бактерий (кроме облигатных анаэробов). Кроме того, медикамент повышает чувствительность злокачественных и доброкачественных образований к воздействию облучения, улучшает репаративные свойства и дисульфирамоподобные проявления.

У пациентов с нормальной работой печени T1/2 составляет 8 часов. При проблемах с почками действующее вещество может скапливаться в организме, поэтому таким больным требуется коррекция доз.

Выводится средство кишечником и почками.

Показания

Инфузионный раствор:

• инфекционные патологии, провоцируемые Bacteroides spp.: бактериальная форма эндокардита, пневмония, абсцесс ГМ, эмпиема, легочный абсцесс, инфекции ЦНС, костей и суставов;
• инфекции протозойного типа: лямблиоз, вагинит (трихомонадный), амебиаз, балантидиаз, лейшманиоз, уретрит, амебная форма дизентерии;
• псевдомембранозная форма колита, спровоцированная использованием антибиотиков;
• алкогольная зависимость;
• желудочная язва;
• гастрит;
• послеоперационные осложнения.

Таблетки:

• инфекционные поражения дыхательной системы: легочный абсцесс, пневмония;
• септицемия, остеомиелит;
• менингит;
• мозговой абсцесс;
• газовая гангрена;
• послеродовой сепсис.

Вагинальный гель:

• вагиноз;
• трихомониаз урогенитальный.

• геморрой;
• пролежни;
• долго заживающие раны;
• угревая сыпь вульгарного типа;
• жирная себорея;
• дерматит;
• розовые угревые высыпания.

Пероральная суспензия:

• лямблиоз;
• печеночный абсцесс (амебный);
• бактериальные патологии анаэробного характера;
• амебиаз.

Режим дозирования Метрогила 100

• пациентам старше 12 лет: начальная дозировка – от 500 до 1000 мг (капельно); инфузия должна длиться не менее получаса; если переносимость хорошая, то используются струйные инфузии; предельная дневная доза – 4000 мг;
• младше 12 лет: суточная доза – 7,5 мг на 1 кг веса.

Для подготовки к операции раствор вводят по 500-1000 мг за несколько часов до хирургического вмешательства.

Суспензию и таблетки нужно принимать пероральным путем, запивая водой, соком, чаем или свежим молоком. Больным старше 15-летнего возраста прописывают 200-400 мг дважды-трижды в сутки.

Дозы подбираются в зависимости от клинических показаний:

• печеночный абсцесс: взрослая дозировка – от 1200 до 2400; лечение нужно совмещать с антибиотиками; доза для детей – от 30 до 35 мг/сутки на 1 кг массы тела в 3 приема; срок терапии составляет 5-10 суток;
• трихомониаз: единовременная дозировка – 200 мг; периодичность приема – трижды в день; срок терапии – неделя;
• амебиаз: дневная норма для совершеннолетних пациентов – трижды в сутки по 400 мг активного вещества; для детей – не более 40 мг/сутки на 1 кг веса в 3 приема; лечение длится до 1-1,5 недель.

Наружная масть используется дважды в день. Количество препарат должно быть небольшим. Места, которые подлежат обработке, нужно заранее очистить от загрязнений. Срок применения – до 3-4 месяцев. Положительный результат наблюдается спустя месяц после начала лечения.

Побочное действие Метрогила 100

Инъекционный раствор и таблетки:

• система пищеварения: сухость в ротовой полости, гепатит, стоматит, потеря/снижение аппетита, привкус железа, панкреатит;
• кроветворение: лейкопения, тромбоцитопения;
• мочеполовая система: жжение в мочевыделительном канале, кандидоз, полиурия, моченедержание;
• ЦНС: головная боль, нарушение сознания, эпилептические приступы, депрессивные состояния;
• аллергия: ринит, отек Квинке, лихорадочные явления, кожная гиперемия;
• локальные проявления (при в/в введении): отечность и боли в месте, куда вводился препарат.

Крем для местного использования и вагинальная мазь:

• локальные проявления: учащенное мочевыделение, жжение в области влагалища;
• системные реакции: сухость во рту, мигрени, нарушение вкуса, изменение цвета и консистенции мочи, утрата аппетита, рвота/тошнота, шелушение кожи, слезоточивость.

Противопоказания к применению

Инфузионный раствор и таблетки:

• недостаточность печени;
• заболевания кровеносной системы;
• органические патологии ЦНС;
• беременность в 1 триместре;
• лактация;
• аллергия на медикаментозное средство.

Гель вагинальный и наружный крем не используются при выраженной печеночной недостаточности, лейкопении, болезнях крови и индивидуальной непереносимости веществ лекарства.

Особые указания Метрогила 100

Применение при беременности и кормлении грудью

Любые формы МС не используются в 1 триместре вынашивания плода; во 2 и 3 – прием идет по исключительным показаниям.

Не используется при ГВ.

Применение у детей

До 12-летнего возраста препарат используется осторожно и под контролем врача.

Применение при нарушениях функции печени

При поражениях органа предельная дневная дозировка – 1000 мг. Периодичность использования – дважды в день.

Периодичность использования лекарственного средства Метрогил – дважды в день.

Применение при нарушениях функции почек

При КК меньше 30 мл/минуту предельная дозировка (дневная) должна браться не более 1 г.

Совместимость с алкоголем

В комбинации с алкоголем есть риск возникновения спастического абдоминального болевого синдрома, головной боли, приливов крови. Поэтому лучше воздержаться от распития спиртного в период терапии.

Условия и сроки хранения

Лекарство должно храниться при умеренной температуре (+10°…+25°C) в сухом/затененном помещении.

Каждая из форм выпуска препарата имеет свой срок годности:

• гель для обработки вагинальной зоны – до 24 месяцев;
• раствор для инъекций и крем – до 36 месяцев;
• таблетки – не более 5 лет;
• раствор для перорального приема – до 3 лет.

Условия отпуска из аптек

Для покупки остальных форматов препарата требуется рецепт.

Взаимодействие с другими лекарствами

• антикоагулянты: повышение их активности;
• этанол: возникновение отрицательных реакций:
• стимуляторы микросомальных печеночных ферментов: стимуляция элиминации действующего вещества, что приводит к уменьшению его плазменной концентрации;
• Циметидин: замедление расщепления метронидазола;
• литиевые препарат: повышение уровня лития в кровяной сыворотке, развитие симптоматики интоксикации;
• сульфаниламиды: повышение противомикробной активности препарата.

Цена

Инфузионный раствор: 20-31 руб. за флакон 100 мл.

Таблетки: 110-170 руб. за пачку из 20 шт.

Гель: 190-214 руб. за тубу 30 г.

Крем: 150-210 руб. за 30 г тубу.

Суспензия: 230-270 руб. за 100 мл флакон.

Аналоги

• Эфлоран;
• Сиптрогил;
• Трихопол;
• Орвагил;
• Никомед Метронидазол;
• Метрон;
• Метровагин;
• Бацимекс;
• Дефламон.

При серьезных инфекциях врач может назначить препарат Метрогил в капельницах. Раствор Метрогила имеет ряд противопоказаний и назначается по весьма ограниченным показаниям.

Метрогил - лекарство и его действие

Раствор Метрогил используется для внутривенного введения, относится к группе противопротозойных и антибактериальных средств. Выпускается во флаконах по 100 мл, стоимость за упаковку - около 150 рублей. Раствор прозрачный, не имеет цвета или светло-желтый. Производители - «Синтез», «Юник» и другие.

Активное вещество - метронидазол (5 мг/мл), противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола.

Препарат содержит ряд вспомогательных веществ - кислоту лимонную, воду, натрия гидрофосфат, физраствор.

Достоверно механизм действия лекарства не изучен, предполагается, что вещество нарушает структуру ДНК микроорганизмов, которые к нему чувствительны. Наибольшую результативность метронидазол проявляет при заболеваниях, вызванных:

Препарат может использоваться в схемах второй линии для лечения Хеликобактер пилори в комбинации с пенициллинами. Многие анаэробы не чувствительны к препарату. Дополнительно он оказывает регенерирующее действие, ускоряет репарацию тканей, повышает эффективность лучевой терапии против опухолей.

Показания и противопоказания

Чаще всего в качестве показаний к применению Метрогил в капельницах назначается против инфекций половой сферы.

У женщин это вагинит, вызванный трихомонадами и прочими микробами, а также эндометрит, поражение свода влагалища и других органов при оперативных вмешательствах, эндомиометрит, лямблиоз половых органов.

Введение раствора практикуют при гнойниках, гнойных полостях в области яичников, маточных труб.

Дерматологические заболевания также можно лечить при помощи данного препарата, как и инфекционные болезни мягких тканей. Так, лечение назначается при столбняке и прочих заболеваниях, вызванных анаэробами, при кожном лейшманиозе. Инфекции внутренних органов лечат при помощи капельного введения при:

Протозойные кишечные инфекции лечатся курсом капельниц с препаратом, речь идет о балантидиазе, амебной дизентерии. Лечение проводится при поражении органов мочевыделительной системы, костей, суставов, головного мозга, сердца. При пневмонии, абсцессе и эмпиеме легких, которые вызваны чувствительными к Метрогилу микробами, лечение тоже принесет положительные результаты.

Среди противопоказаний отмечаются лейкопения, эпилепсия, прочие органические заболевания нервной системы, тяжелые патологии крови, костного мозга, последние стадии почечной недостаточности. В первом триместре гестации, при лактации лечение воспрещено, осторожно и по строгим показаниям лечат женщин в 2-3 триместрах гестации.

Как правильно использовать Метрогил?

В детском возрасте терапия проводится только в стационаре. У взрослых вследствие серьезности показаний к использованию раствора терапия также выполняется, преимущественно, в условиях лечебного учреждения. Дозировки и рекомендации таковы:

Обычно капельницы назначают только 2-3 суток, далее переходят на струйное введение лекарства в вену. Общий курс терапии - неделя, в индивидуальном порядке курс может быть продлен

Вместо струйного введения могут быть назначены таблетки с метронидазолом.

При почечной, печеночной недостаточности дозировки препарата подбираются врачом. Они будут зависеть от тяжести заболевания и показателей биохимического анализа крови.

Аналоги и важные сведения о Метрогиле

Метрогил нельзя смешивать с прочими лекарствами в одной капельнице. Строго воспрещено применять при алкогольном опьянении - это приводит к появлению неврологической симптоматики.

Ряд препаратов служат аналогами Метрогилу (разные лекарственные формы):

Препарат часто вызывает диарею, диспепсию, нарушение аппетита, колики в животе, боли в желудке. При длительном курсе есть риск развития панкреатита, стоматита, глоссита, депрессии. Часто возникают аллергические реакции, кандидоз, цистит. Моча при введении Метрогила окрашивается в коричневый цвет.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Метрогил . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Метрогила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Метрогила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гингивитов, стоматитов, вагинозов и других инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Метрогил - антипротозойное и антибактериальное средство широкого спектра действия. Механизм действия препарата заключается в восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Действующее вещество препарата - Метронидазол.

Фармакокинетика

После приема внутрь разовой дозы препарата 200 мг или 400 мг Метрогил быстро и полностью всасывается. Обладает высокой проникающей способностью в ткани (легкие, почки, печень, кожу), спиномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Выводится почками (60-80 % дозы), 20% препарата выводится в неизменном виде.

Показания

• протозойные инфекции (амебиаз, трихомониаз, лямблиоз, балантидиаз, трихомонадный вагинит и уретрит, амебная дизентерия);
• анаэробные инфекции (вызванные Bac.fragilis и другими бактероидами, фузобактериями, эубактериями, клостридиями, анаэробными кокками);
• после хирургических вмешательствах на органах брюшной полости и мочевыводящих путях (внутрибрюшинные инфекции, аппендицит, холецистит, перитонит, абсцесс печени, послеоперационные раневые инфекции, послеродовой сепсис, тазовые абсцессы, перитонит; в т.ч. профилактика послеоперационных анаэробных инфекций);
• инфекции дыхательных путей (некротическая пневмония, абсцесс легких);
• септицемия;
• газовая гангрена;
• остеомиелит;
• столбняк;
• менингит, абсцесс мозга
• розовые угри (прыщи) (в том числе постстероидные);
• вульгарная угревая сыпь;
• жирная себорея, себорейный дерматит;
• трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета);
• плохо заживающие раны;
• пролежни;
• геморрой, трещины заднего прохода
• бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными;
• кандидозные вульвиты и вульвовагиниты;
• острый и хронический гингивит;
• острый язвенно-некротический гингивит Венсана;
• острый и хронический пародонтит;
• юношеский пародонтит;
• пародонтоз, осложненный гингивитом;
• афтозный стоматит;
• хейлит;
• воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;
• постэкстракционный альвеолит;
• периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг и 400 мг.

Гель для вагинального применения Метрогил Плюс 1%.

Гель для наружного применения 1%.

Раствор для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций) 5 мг/мл.

Суспензия для приема внутрь.

Гель стоматологический Метрогил Дента.

Инструкция по применению и способ использования

Таблетки

Внутрь во время еды или после еды, не разжевывая или запивая молоком.

Взрослым и детям старше 15 лет - по 200-400 мг 2-3 раза в сутки.

Доза препарата и курс лечения определяется характером инфекции.

Трихомониаз: по 200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней; женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или вагинальных мазей. При необходимости можно повторить курс лечения или повысить дозу до 750-1000 мг в сутки. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведение повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.

Амебиаз: взрослым - по 400 мг 3 раза в сутки; детям - по 30-40 мг/кг в сутки в 3 приема. Курс лечения - 7-10 дней.

Амебный абсцесс печени: взрослым - по 400 мг или 800 мг 3 раза в сутки в комбинации с антибиотиками (тетрациклинового ряда или другими методами); детям - по 30-35 мг/кг в сутки (в 3 приема). Курс лечения - 5-10 дней.

Анаэробные бактериальные инфекции: взрослым - 200-400 мг 2-3 раза в сутки; детям - по 7 мг/кг каждые 8 ч. Курс лечения - 7-10 дней;

Для профилактики анаэробной инфекции перед оперативными вмешательствами на тазовых органах и толстом кишечнике назначают однократный прием внутрь 1000 мг, затем - по 200 мг 3 раза в сутки.

В комбинации с амоксициллином (2.25 г/) суточная доза метронидазола составляет 1.5 г, кратность приема - 3 раза в сутки.

Пациентам с выраженными нарушениями функции печени и почек суточная доза метронидазола - 1 г, амоксициллина - 1.5 г. Кратность приема - 2 раза в сутки.

Гель

Для наружного применения. Гель наносят на предварительно очищенные пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 3-9 недель.

Продолжительность лечения составляет 3-4 месяца, терапевтический эффект обычно отмечается уже после 3 недель лечения.

Свечи

Гель Метрогил Дента

Препарат предназначен только для применения в стоматологической практике.

Взрослым и детям старше 6 лет при гингивите Метрогил Дента наносят на область десен 2 раза в сутки тонким слоем (пальцем или при помощи ватной палочки), смывать гель не рекомендуется. Длительность курса терапии составляет в среднем 7-10 дней. После применения геля следует воздерживаться от питья и приема пищи в течение 30 мин.

При пародонтите после снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатывают препаратом и производят аппликацию геля на область десен. Время экспозиции - 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент может проводить самостоятельно: препарат следует наносить на область десен 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

При афтозном стоматите гель наносят на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель наносят на область десен 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Профилактические курсы проводят 2-3 раза в год.

Для профилактики постэкстракционного альвеолита препаратом обрабатывают лунку после удаления зуба, затем гель применяют амбулаторно 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Побочное действие

• сухость во рту;
• тошнота, рвота;
• запор, диарея;
• псевдомембранозный колит;
• кишечная колика;
• глоссит, стоматит;
• отсутствие аппетита;
• неприятный металлический привкус во рту;
• головная боль;
• головокружение;
• нарушение сознания;
• повышенная возбудимость;
• депрессия;
• нарушение сна;
• слабость;
• приступы эпилепсии;
• периферическая нейропатия;
• нарушение координации движений;
• галлюцинации;
• ощущение жжения в мочеиспускательном канале;
• грибковая флора влагалища (кандидоз);
• красно-коричневое окрашивание мочи;
• недержание мочи;
• заложенность носа;
• гиперемия кожи;
• кожная сыпь;
• крапивница;
• лихорадка;
• анафилактический шок;
• лейкопения, тромбоцитопения.

Противопоказания

• органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
• болезни крови (в т.ч. в анамнезе);
• печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
• 1 триместр беременности;
• детский возраст (до 12 лет);
• повышенная чувствительность к метронидазолу или компонентам, входящим в состав препарата, а также к другим производным нитроимидазола.

Применение при беременности и кормлении грудью

2 и 3 триместры беременности - только по жизненным показаниям; кормящим матерям - по показаниям, с одновременным прекращением грудного вскармливания

Особые указания

Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу). Метронидазол используют для лечения алкоголизма и патологической тяги к алкоголю.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Длительный прием препарата желательно проводить под контролем показателей периферической крови.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизировать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужщин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успению леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвацией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Лекарственное взаимодействие

Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Аналогично дисульфираму может вызывать непереносимость этанола.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Аналоги лекарственного препарата Метрогил

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Бацимекс;
• Дентамет;
• Дефламон;
• Клион;
• Метровагин;
• Метроксан;
• Метролакэр;
• Метрон;
• Метронидазол;
• Метронидазол Никомед;
• Метронидал;
• Метросептол;
• Орвагил;
• Розамет;
• Розекс;
• Сиптрогил;
• Трихо-ПИН;
• Трихоброл;
• Трихопол;
• Трихосепт;
• Флагил;
• Эфлоран.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

П N011666/01-010411

Торговое название: МЕТРОГИЛ ®

МНН: МЕТРОНИДАЗОЛ

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения.

Состав на 1 мл раствора

Активное вещество:
метронидазол - 5,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 7,9 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,229 мг, натрия гидрофосфат 0,467 мг, вода для инъекций - ск. треб, до 1 мл.

Описание: Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное и противопротозойное средство.

Код ATX:

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В: distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobactenum spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0,125 - 6,25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика
Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через. гемато-энцефалическийч и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые - примерно 0.55 л/кг, новорожденные - 0.54-0.81 л/кг.

Связь с белками плазмы -10-20%.

При внутривенном введении 500 мг препарата в течение 20 мин максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке крови составляет: через 1ч- 35.2 мкг/мл, через 4ч- 33.9 мкг/мл, через 8ч- 25.7 мкг/мл; Минимальная концентрация (Cmin) препарата при последующем введении - 18 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации - 30- 60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме.

В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Период полувыведения при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30 нед - примерно 75 ч, 32-35 нед - 35 ч, 36-40 нед - 25. ч.

Выводится почками 60-80 % (20 % в неизмененном виде), через кишечник - 6-15 %. Почечный клиренс - 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Показания к применению
Протозойные инфекции: внекишечныш амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в т.ч. трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит).

Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis; Bacteroides ovatus, Bacteroides thetdiotaomicron, Bacteroides vulgatus) : инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легких, сепсис.

Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus, Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).

Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).

Лучевая терапия больных с опухолями - в качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к метронидазолу или компонентам, входящим в состав препарата, а также к другим производным нитроимидазола; I триместр беременности, период лактации, органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия), болезни крови (в т.ч. в анамнезе), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз).

С осторожностью
Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.

Беременность и лактация.

• I триместр беременности - противопоказан;
• кормящие матери - по показаниям, с одновременным прекращением грудного вскармливания.

Способы применения и дозы
Внутривенное введение препарата показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет начальная доза составляет 0,5 - 1 г, внутривенно капельно (длительность инфузии - 30 - 40 минут), а затем каждые 8 часов по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней. При необходимости внутривенное введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза - 4 г. При улучшении состояния больного по показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием препарата внутрь в дозе по 400 мг 3-5 раз в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе - 7,5 мг/кг. При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.

В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно капельно по 0,5 -1 г накануне операции, в день операции и на следующий день - 1,5 г/сут (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь. Больным с хронической почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза - не более 1 г, кратность приема - 2 раза в сутки.

В качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства вводят препарат внутривенно капельно из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/кв м поверхности тела за 0,5-1,0 час до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 недель. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г, курсовая 60 г. Для снятия интоксикации, вызванной облучением, применяют капельное введение 5% раствора декстрозы, гемодеза или 0,9% раствора натрия хлорида.

Побочное действие.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).

Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

Передозировка.
Симптомы: тошнота, рвота, атаксия; при приеме в качестве радиосенсибилизирующего средства - судороги, периферическая нейропатия.
Лечение: специфический антидот - отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Метронидазол для внутривенного введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению протромбинового времени.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 недели).

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Особые указания
В период лечения: противопоказан прием этанола (возможно, развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу). В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
При длительной терапии необходимо контролировать картину периферической крови.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Окрашивает мочу в темный цвет.

Влияние па способность управлять автомобилем и рабочими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможны головокружение, нарушение сознания, галлюцинации, судороги, нарушение координации движений, атаксия).

Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл
По 20 мл в стеклянную ампулу (тип 1, Ф.США). 5 ампул в комплекте с ножом ампульным и инструкцией по применению помещают в термоконтейнер («термокол»).
1 термоконтейнер помещают в картонную пачку.
По 100 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности. 1 флакон в целлофановой обертке помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности:

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Хранение
При температуре не выше 30 °С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

Отпускается из аптек: по рецепту врача

Производитель
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.») Ворли, Мумбай - 400 030, Индия

Адреса производственных площадок
Участок № 4, Фаза IV, Г.И.Д.К. Индастриал Ареа, Паноли: 394 116; Штат Гуджарат, Индия /Plot №. 4, Phase IV, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli: 394 116, Gujarat State, India.
Участок № 304-308, Г.И.Д.К. Индастриал Ареа, Паноли: 394 116; Штат Гуджарат, Индия/ Plot №.304-308, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli: 394 116, Gujarat State, India.

Представительство в России
г. Москва 121059, ул. Брянская, д. 5

Фото препарата

Латинское название: Metrogyl

Код ATX: D06BX01

Действующее вещество: Метронидазол (Metronidazole)

Производитель: Unique Pharmaceutical Laboratories (Индия)

Описание актуально на: 17.01.18

Метрогил – противопротозойный, антибактериальный, трихомонацидный медпрепарат.

Действующее вещество

Метронидазол (Metronidazole).

Форма выпуска и состав

Реализуется в форме таблеток, раствора для внутривенного введения, геля для наружного применения и вагинального геля.

• Таблетки выпускаются в блистерах (по 10 табл.), помещенных в картонные коробки по 2 или 10 шт. или пластиковых контейнерах (по 1000 или 5000 табл.).
• Раствор выпускается в стеклянных ампулах (объемом по 20 мл), помещенных в термоконтейнеры (по 5 амп.) и картонные пачки по 1 или 5 шт. Также препарат в данной лекарственной форме может реализоваться в полиэтиленовых флаконах (объемом по 100 мл), помещенных в целлофановые обертки (по 1 фл.) и картонные коробки по 1 шт.
• Гель для наружного применения выпускается в алюминиевых тубах (по 30 г препарата), помещенных в картонные коробки по 1 шт.
• Вагинальный гель выпускается в алюминиевых тубах (по 30 г препарата), помещенных в картонные пачки по 1 шт. В комплект идет аппликатор для нанесения геля.

В состав вагинального входит метронидазол (10 мг) и вспомогательные вещества: пропилгидроксибензоат, карбомер 940, пропиленгликоль, натрия гидроксид, динатрия эдетат, очищенная вода.

Показания к применению

Таблетки

Показания:

• анаэробные инфекции, спровоцированные Bac.fragilis и прочими бактероидами, клостридиями, фузобактериями, анаэробными кокками, эубактериями;
• протозойные инфекции – внекишечный амебиаз, в том числе трихомониаз, лямблиоз, гиардиаз, кишечный амебиаз, амебный абсцесс печени, балантидиаз, трихомонадный уретрит и вагинит, кожный лейшманиоз;
• состояния после оперативных вмешательств на мочевыводящих путях и органах брюшной полости – тазовые абсцессы, внутрибрюшинные инфекции, перитонит, аппендицит, абсцесс печени, холецистит, послеродовой сепсис, послеоперационные раневые инфекции (включая профилактику анаэробных послеоперационных инфекций);
• инфекции дыхательных путей (абсцесс легких, некротическая пневмония);
• остеомиелит;
• столбняк;
• септицемия;
• газовая гангрена;
• абсцесс мозга, менингит.

Раствор для в/в введения

Показания:

• инфекции, вызываемые Bacteroides spp. – брюшной полости, органов таза (эндомиометрит, эндометрит, абсцесс яичников и фаллопиевых труб, инфекции свода влагалища после оперативных вмешательств), инфекции мягких тканей и кожного покрова;
• псевдомембранозный колит (обусловленный длительным использованием антибиотиков);
• хроническая алкогольная зависимость;
• язва или гастрит 12-перстной кишки, вызванный Helicobacter pylori.

Гель для наружного применения

Показания:

• себорейный дерматит, жирная себорея, вульгарная угревая сыпь;
• розовые угри (включая постстероидные);
• пролежни, длительно заживающие раны;
• трофические язвы ног (из-за сахарного диабета, варикозного расширения вен);
• трещины заднего прохода, геморрой.

Вагинальный гель

Показания: урогенитальный трихомониаз, бактериальные вагинозы разного происхождения, подтвержденные микробиологическими и клиническими исследованиями.

Противопоказания

• заболевания крови (в том числе в анамнезе пациента);
• поражения центральной нервной системы органического происхождения (включая эпилепсию);
• период вынашивания ребенка (в частности, I триместр);
• печеночная недостаточность – при назначении препарата в высоких дозах;
• гиперчувствительность к метронидазолу или другим составляющим компонентам, а также к прочим производным нитроимидазола.

Дополнительно для раствора: период кормления грудью.

Дополнительно для вагинального геля: нарушения координации движений, лейкопения (в том числе в анамнезе больного).

Инструкция по применению Метрогил (способ и дозировка)

Таблетки

Принимают внутрь, целиком, во время или после еды. Желательно запивать молоком. Детям старше 15 лет и взрослым больным назначают по 200-400 мг 2-3 раза в день. Длительность курса терапии зависит от характера инфекции.

• При амебиазе взрослым следует принимать по 400 мг 3 раза в день. Детям прописывают по 30-40 мг/кг веса тела в день (разделенные на 3 приема). Продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
• При трихомониазе назначают по 200 мг 3 раза на протяжении 7 дней. Женщинам требуется дополнительно использовать метронидазол в виде вагинальных мазей или свечей. В случае необходимости можно повысить дозу до 750-1000 мг в день или повторить курс терапии. Между курсами нужно сделать перерыв в 3-4 недели. Альтернативной схемой лечения является однократный прием 2 г препарата пациентом и его половым партнером.
• При анаэробных бактериальных инфекциях взрослым больным назначают по 200-400 мг препарата 2-3 раза в день, а детям - по 7 мг/кг веса тела каждые 8 часов. Длительность курса лечения - 7-10 дней. С целью профилактики анаэробной инфекции перед хирургическим вмешательствами на толстом кишечнике и тазовых органах назначают однократный прием Метрогила внутрь в дозе 1000 мг, далее - по 200 мг 3 раз в день.
• При амебном абсцессе печени взрослым следует принимать по 400 или 800 мг 3 раза в день (в сочетании с антибиотиками тетрациклинового ряда). Детям прописывают по 30-35 мг/кг веса тела в день (разделенные на 3 приема). Продолжительность курса терапии - 5-10 дней.
• В комбинации с амоксициллином (2,25 г) дневная доза препарата составляет 1,5 г, частота приема - 3 раза в день. Людям с выраженными функциональными нарушениями почек и печени дневная доза метронидазола составляет 1 г, амоксициллина – 1,5 г. Частота приема - 2 раза в день.

Раствор для в/в введения

Для детей старше 12 лет и взрослых пациентов начальная доза – 0,5-1 г внутривенно капельно. При этом продолжительность инфузий составляет 30-40 минут. Далее препарат вводят в дозе 500 мг через каждые 8 часов со скоростью 5 мл/мин. После первых 2-3 инфузий необходимо перейти на струйное введение (при хорошей переносимости медпрепарата). Длительность курса терапии - 7 дней. Максимальная дневная доза - 4 г. По показаниям пациента переводят на поддерживающий прием Метрогила внутрь в дозе по 400 мг 3 раза в день.

Детям до 12 лет лекарственное средство прописывают в разовой дозе – 7,5 мг/кг веса тела (по той же схеме).

При гнойно-септических патологиях обычно проводят 1 курс терапии.

В профилактических целях детям старше 12 лет и взрослым препарат вводят внутривенно капельно по 0,5-1 г накануне хирургического вмешательства. В день операции и на следующий день – 1,5 г в день (по 500 мг через каждые 8 часов). Спустя 1-2 дня переходят на поддерживающее лечение внутрь.

Для пациентов с хронической почечной и/или печеночной недостаточностью максимальная дневная доза достигает не больше 1 г. Частота приема - 2 раза в день.

Гель для наружного применения

Наносят тонким слоем на заранее очищенные пораженные участки кожи. Кратность использования – 2 раза в день утром и вечером, на протяжении 3-9 недель. Общая длительность терапии составляет 3-4 месяца. Максимальный терапевтический эффект достигается после 3 недель лечения.

Вагинальный гель

Предназначен для интравагинального введения. Рекомендуемая доза – 5 г (1 полный аппликатор) 2 раза в день, утром и вечером. Длительность курса лечения - 5 дней.

Побочные эффекты

Применение Метрогил в форме таблеток может спровоцировать следующие побочные действия:

• Центральная нервная система: нарушение сознания, головокружение, депрессия, головная боль, повышенная возбудимость, проблемы со сном, периферическая невропатия, слабость, атаксия, нарушение координации движений, атаксия, приступы эпилепсии, галлюцинации.
• Пищеварительная система: диарея, запор, кишечная колика, псевдомембранозный колит, сухость во рту, повышение уровня ферментов печени, приступы тошноты, рвота, глоссит, панкреатит, холестатическая желтуха, ухудшение аппетита, стоматит, гепатит, металлический привкус во рту.
• Мочеполовая система: полиурия, дизурия, недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, грибковая флора влагалища (кандидоз), жжение в мочеиспускательном канале.
• Кроветворная система: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения.
• Аллергические проявления: лихорадка, артралгии, заложенность носа, крапивница, высыпания на коже, зуд, гиперемия кожи, анафилактический шок.
• Другое: уплощение зубца Т на электрокардиограмме.

Дополнительно для раствора:

• чрезмерная раздражительность;
• бессонница;
• судороги;
• местные реакции в виде тромбофлебита (отечность, гиперемия или боль в месте инъекции).

Дополнительно для геля для наружного применения: в редких случаях могут наблюдаться слезотечение (если препарат нанесен близко к глазам), легкая сухость, шелушение и жжение кожного покрова.

Дополнительно для вагинального геля: спастические боли в брюшной полости, вульвит, учащенное мочеиспускание. У полового партнера может появиться раздражение или ощущение жжения полового члена.

Передозировка

При приеме больших доз таблеток Метрогил возможно развитие тошноты, рвоты, атаксии. При тяжелых отравлениях развивается периферическая нейропатия, иногда возможны эпилептические припадки.

Лечение симптоматическое.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Метровагин, Метронидазол, Трихопол, Трихосепт, Флагил.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Метронидазол - антипротозойное и антибактериальное средство широкого спектра действия. Механизм действия заключается в восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, способствуя гибели бактерий.

Особые указания

• Во время приема лекарственного средства нельзя употреблять алкоголь (есть риск развития дисульфирамоподобной реакции).
• Одновременное применение с амоксициллином не желательно у больных моложе 18 лет.
• При лейкопении возможность продолжения терапии зависит от риска возникновения инфекционного процесса.
• Продолжительный прием желательно проводить под мониторингом показателей периферической крови.
• Прием препарата может стать причиной ложноположительного теста Нельсона.
• Появление головокружения, атаксии и ухудшение неврологического статуса у пациента требует прекращения лечения.
• При терапии трихомонадного уретрита у мужчин и трихомонадного вагинита у женщин следует воздерживаться от половой жизни. Обязательным является одновременная терапия половых партнеров. Прием препарата не желательно прекращать во время менструаций. После лечения трихомониаза нужно провести контрольные пробы на протяжении 3 очередных циклов до и после месячных.
• После лечения лямблиоза, если признаки заболевания сохраняются, спустя 3-4 недели требуется провести 3 анализа кала с перерывом в несколько дней.
• При использовании геля рекомендуется избегать попадания препарата в глаза. Если это произошло, необходимо незамедлительно промыть слизистую большим количеством воды.