Приложение № 9
Правила отпуска кодеинсодержащих ЛП
1. Рецептурный бланк ф-148-1/у-88
2. Наличие штампа, личной печати врача и печати «Для рецептов»
3. Срок действия рецепта – 10 дней
4. Если рецепт оформлен правильно – протаксировать, на обороте рецепта расписаться в отпуске
5. Выборка рецептов и запись в журнал проводится руководителем ежедневно, итог подводится ежемесячно и ежегодно. В журнале не допускается применение корректора. При ошибке неправильная цифра зачеркивается, пишется правильная, заверяется тремя подписями.
Приложение № 10
Правила оформления рецептов /Приказы МЗ РФ №№ 1175, 54, 785/
Количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иныхлекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету , при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количествомлекарственных препаратов для выписывания на один рецепт , установленноеприложением N 1 к приказу № 1175, или рекомендованным количествомлекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленноеприложением N 2 к приказу № 1175.Приложение № 11
Утвержден
Постановлением Правительства
"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2012, N 7
В соответствии с п. 2 Постановления Правительства РФ N 599 <1> Приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 562н утвержден Порядок отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества (далее - Порядок N 562н). Рассмотрим основные положения данного документа.
<1> Постановление Правительства РФ от 20.07.2011 N 599 "О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации".
Какие препараты подпадают под нормы Порядка N 562н?
Порядок N 562н устанавливает правила отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в Списки II, III и IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 (далее - Перечень N 681), другие фармакологические активные вещества (далее - комбинированные лекарственные препараты).
В соответствии с п. 2 Порядка N 562н отпуску подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие НС, ПВ и их прекурсоры в количестве, не превышающем предельно допустимое количество НС, ПВ и их прекурсоров в препаратах, которые содержат малые количества НС, ПВ и их прекурсоров, внесенных в Списки II, III и IV Перечня N 681 (Предельно допустимые количества утверждены Приказом Минздравсоцразвития России от 16.03.2010 N 157н).
Комбинированные лекарственные препараты отпускаются из аптек и аптечных пунктов по рецептам, выписанным на рецептурных бланках форм 107-1/у и 148-1/у-88, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110.
Иные комбинированные лекарственные препараты опускаются из аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков без рецепта.
Отпуск лекарственных препаратов по рецептам
По рецептурной форме 107-1/у. В соответствии с п. 4 Порядка N 562н отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы 107-1/у, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие:
- эрготамина гидротартрат в количестве до 5 мг (на одну дозу твердой лекарственной формы);
- эфедрина гидрохлорид в количестве до 100 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
- псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на одну дозу твердой лекарственной формы);
- псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг и до 30 мг (на одну дозу твердой лекарственной формы);
- декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг и до 30 мг (на одну дозу твердой лекарственной формы).
По рецептурной форме 148-1/у-88. В соответствии с п. 5 Порядка N 562н отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы 148-1/у-88, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие:
- кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на одну дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
- псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг и до 60 мг (на одну дозу твердой лекарственной формы);
- псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве от 30 мг до 60 мг в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг и до 30 мг (на одну дозу твердой лекарственной формы);
- декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
- эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг и до 300 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
- эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг (на одну дозу твердой лекарственной формы);
- фенилпропаноламин в количестве до 75 мг (на одну дозу твердой лекарственной формы) или до 300 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения).
В случае если количество выписанного в рецепте комбинированного лекарственного препарата превышает его предельно допустимое количество для выписывания на один рецепт, указанное в Приложении 1 к Инструкции <2>, фармацевтический работник аптеки (аптечного пункта) отпускает комбинированный лекарственный препарат в количестве, установленном Приложением 1 к Инструкции (п. 6 Порядка N 562н).
<2> Инструкция о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110.
В силу п. 8 Порядка N 562н при отпуске комбинированных лекарственных препаратов по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы 107-1/у, срок для которых в соответствии с Инструкцией установлен до одного года, рецепт подписывается фармацевтическим работником аптеки (аптечного пункта) и возвращается пациенту с указанием на обороте наименования аптеки (аптечного пункта), количества отпущенного комбинированного лекарственного препарата и даты его отпуска.
Отпуск комбинированного лекарственного препарата осуществляется фармацевтическим работником аптеки (аптечного пункта) в соответствии с периодичностью отпуска, указанной в рецепте.
При очередном обращении пациента в аптеку (аптечный пункт) фармацевтический работник учитывает отметки о предыдущем отпуске комбинированного лекарственного препарата.
По истечении срока действия рецепт гасится штампом "Лекарственный препарат отпущен" и возвращается на руки пациенту.
Рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы 148-1/у-88, после отпуска комбинированного лекарственного препарата подлежат хранению в аптеке (аптечном пункте) в течение трех лет (п. 9 Порядка N 562н).
К сведению. В Письме от 06.06.2012 N 975/25-1 чиновники Минздравсоцразвития России разъяснили, что из кодеинсодержащих лекарственных препаратов рецептурному отпуску подлежат следующие препараты, ранее отнесенные к категории безрецептурных:
- содержащие кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на одну дозу твердой лекарственной формы);
- содержащие кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения). Кроме того, обращено внимание, что в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России N 562н кодеинсодержащие лекарственные препараты не подлежат предметно-количественному учету и нормы, предусматривающие для хронических больных увеличение срока действия рецепта до одного месяца или одного года, на кодеинсодержащие лекарственные препараты не распространяются.
Уничтожение рецептурных бланков по форме 148-1/у-88
В силу п. 10 Порядка N 562н по истечении срока хранения рецепты, выписанные на рецептурных бланках по форме 148-1/у-88, подлежат уничтожению в порядке, предусмотренном п. 2.16 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 (далее - Порядок N 785). Порядок уничтожения рецептов, оставляемых в аптечном учреждении (организации) по истечении установленных сроков хранения, и состав комиссии по их уничтожению могут определяться органами управления здравоохранением или фармацевтической деятельностью субъекта РФ. Формы актов на уничтожение рецептов приведены в Приложениях 2 и 3 к данному Приказу.
Для справки. В соответствии с п. 2.16 Порядка N 785 сроки хранения рецептов в аптечном учреждении (организации) составляют:
- на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой <3>, - пять лет;
- на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня N 681, и психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня N 681, - десять лет;
- на иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, за исключением НС и ПВ, внесенных в Список II Перечня N 681, и ПВ, внесенных в Список III Перечня N 681; анаболические стероиды - три года.
М.Р.Зарипова
Эксперт журнала
"Аптека: бухгалтерский учет
и налогообложение"
Вопрос:
По приказу №1175н от 20.12.2012 года норма отпуска фенобарбитала -30 таблеток, а если в рецепте указано «спецназначение» - сколько мы можем отпустить? А если в упаковке 12 таблеток, какое количество имеем право тогда отпускать, если в упаковке 1 пластинка?
Ответ:
Внимание, вы пользуетесь открытым доступом к устаревшим консультациям. Актуальные консультации за последние 5 лет доступны только зарегистрированным клиентам оплатившим доступ к сайту.
Лекарственный препарат фенобарбитал является производным барбитуровой кислоты и включен в Список III психотропных веществ утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.98 г. N 681 «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (в ред. от 07.11.2013).В соответствии с пунктом 15 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 г. N 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» количество выписываемых психотропных лекарственных препаратов Списка III Перечня при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с рекомендованным количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленное Приложением N 2 к указанному Порядку.
При этом согласно пункту 23 Порядка рецепты на производные барбитуровой кислоты для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до двух месяцев. В этих случаях на рецептах производится надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов».
Согласно Приложению № 2 к указанному выше «Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов» рекомендованное количество фенобарбитала для выписывания на один рецепт составляет 30 таблеток.
Следовательно, при оказании паллиативной помощи врач может выписать пациенту до 60 таблеток фенобарбитала в одном рецепте без каких-либо специальных пометок в нем.
Кроме того, для лечения больных с хроническими заболеваниями врач может выписать в одном рецепте количество таблеток фенобарбитала, необходимое для курса лечения в течение 2-х месяцев. При этом на рецепте должна быть надпись «По специальному назначению», скрепленная дополнительными подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов».
В обоих указанных выше случаях в обязанность аптечного работника не входит проверка количества назначенного лекарственного препарата. Ответственность за правильность назначения препарата при этом несут врач, выписавший рецепт, а также медицинская организация.
26.12.13
Наркотические средства: Бупренорфин, Кодеин, Кодеина фосфат, Кокаин, Кокаина гидрохлорид (г/х), Морфин, Морфина г/х, Морфина сульфат, Морфилонг, Омнопон, Просидол, Промедол, Фентанил, Эстоцин, Эстоцина г/х, Этилморфина г/х и др.
Психотропные вещества: Амобарбитал (Барбамил), Амфепрамон (Фепранон), Кетамин, Кетамина г/х (Калипсол, Кеталар), Этаминал натрия и др.
Правила выписывания наркотических средств и психотропных веществ:
ЛС выписывается на специальном рецептурном бланке розового цвета.
Количество выписываемого в рецепте наркотического средства и психотропного вещества указывается прописью.
В графе «История болезней №…» указывается № мед. карты амбулаторного больного.
Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт подписывается главврачом лечебно - профилактического учреждения или замом и заверяется круглой печатью ЛПУ.
На рецептурном бланке выписываются наркотические средства и психотропные вещества, внесённые в список 2 перечня «Наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ ».
На одном рецептурном бланке выписывается только одно наименование ЛС.
ответ21. Правила выписывания рецептов: список средств и веществ, выписываемых на форме бланка №148, оформление бланка.
Список средств, подлежащих ПКУ:
1. Наркотические средства и психотропные вещества Списка 2 (см. вопрос№20), психотропные вещества Списка 3: Апрофен, Галотан (Фторотан), Натрий оксибутират и др. соли оксимасляной кислоты, Тарен, Пентобарбитал, Этиламфетамин и др.
2. Прекурсоры Списка 4 : Ацетон, Перманганат калия, Псевдоэфидрин, Серная кислота, Соляная к-та, Эфедрин, Эргометрин, Эрготамин, Этиловый эфир и др.
3. Сильнодействующие вещества Списка№1 ПККН (постоянного коммитета по контролю наркотиками): Барбитал, Клофелин, Диазепам,Спазмовералгин,Эфир для наркоза и др.
4. Ядовитые в-ва Сп.№2 ПККН: Мышьяковый ангидрид, Ртути дихлорид, Стрихнина нитрат и др.
5. Субстанции: аппоморфина г/х, гоматропина гидробромида, атропина сульфата, дикаина, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида.
6. Спирт этиловый.
7. Раствор медицинский антисептический.
8. Клозапин (Лепонекс, Азалептин).
9. Буторфанол (Стадол, Морадол).
Форма №148-1/у-88.
Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью. Дополнительно заверяется печатью ЛПУ «Для рецептов».
На рецептурном бланке выписываются психотропные вещества списка 3; иные лекарственные средства, подлежащие ПКУ; анаболитические стероиды.
На одном бланке разрешается выписывать только одно наименование ЛС.
22. Правила выписывания рецептов: оформление формы бланка №107.
23. Правила выписывания рецептов: нормы отпуска наркотических и других веществ, условия завышения.
1. Кодеин, кодеина фосфат 0,2
2. Морфина гидрохлорид. Раствор для инъекций, ампулы 1% по 1мл, 20 ампул.
3. Омнопон. Раствор для инъекций, ампулы 1% по 1мл 10 ампул, 2% по 1мл 5 ампул.
4. Промедол. Таблетки для приема внутрь по 25мг 50 таблеток.
5. Промедол. Раствор для инъекций, ампулы 1-2% по 1мл 10 ампул. Шприц-тюбик 1-2% по 1мл 10 шприц-тюбиков.
6. Этилморфина гидрохлород и другие соли эфедрина(порошок) 0,6г.
7. Этилморфина гидрохлорид(дионин) порошок 0,2г.
8. Комбинированные ЛС, содержащие Эфедрина гидрохлорид, включенные в сп.№1 сильнодействующих веществ ПККН:
1) Теофедрин, Теофедрин-Н, Нео-теофедрин 30 таблеток
2) Солутан 1 флакон
3) Спазмовералгин, Спазмовералгин-Нео 50 таблеток
9. Клофелин 0,075 мг 0,15мг 1 упаковка, 50 таблеток
10. Пахикарпина гидройодид(порошок) 1,2г
11. Анаболические гормоны: нейроболил 1 упаковка, метандростенолол 5мг №10, оксандролон 25мг №100, ретаболил 50мг 1мл №1, Нандролон 1мл №6 и №12, Силаболин 2,5% 1мл №10
12. Производные барбитуровой кислоты: фенобарбитал 50 мг 10таб, фенобарбитал 100мг 12 таб,
13. Фепранон 25мг 50таб
14. Спирт этиловый: в чистом виде 50,0 и в смеси 50,0
1. Этилморфина гидрохлорид(дионин). Можно в глазных каплях и мазях до 1,0, а для завышения нужно указание врача «по специальному назначению», которое заверяют подписью и личной печатью врача и печатью ЛПУ «для рецептов»
2. Наркотические средства, производные барбитуровой кислоты и сильнодействующие ЛС можно увеличить в 2 раза против указанного в таблице для инакурабелных онкологических больных. Должно быть письменное распоряжение руководителя ЛПУ для прикрепления больного к аптеке на обеспечение его наркотическими средствами.
3. Производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин можно выписать на курс лечения до 1 месяца. На рецепте должно быть: указание врача «по специальному назначению», которое заверяют подписью врача и печатью ЛПУ «для рецептов».
4. Спирт этиловый больным хроническим течением болезни до 100,0 в смеси и в чистом виде. На рецепте: указание врача «по специальному назначению», заверенное подписью врача и печатью «для рецептов».
ответ22. Правила выписывания рецептов: оформление формы бланка №107 .
1. Заполняется врачем разборчивым почерком. 2. Указывается ФИО и возраст больного. 3. В графе Rp: дозировка и название ЛС. 4. Проставляется личная подпись и печать врача. 5. Выписываются все ЛС кроме наркотических, психотропных сп.2, сильнодействующих и ядовитых. 6.На одном бланке выписывается не более 3 ЛС. 7. На обороте 3 графы: приготовил, проверил, отпустил. 8. В верхней части рецепта проставляется штамп ЛПУ. 9. Исправления не допускаются. 10. Действителен 1 месяц, в аптеке храниться 1 год.
ответ23. Правила выписывания рецептов: нормы отпуска наркотических и других веществ, условия завышения .
Нормы отпуска наркотических и других веществ:
15. Кодеин, кодеина фосфат 0,2
16. Морфина гидрохлорид. Раствор для инъекций, ампулы 1% по 1мл, 20 ампул.
17. Омнопон. Раствор для инъекций, ампулы 1% по 1мл 10 ампул, 2% по 1мл 5 ампул.
18. Промедол. Таблетки для приема внутрь по 25мг 50 таблеток.
19. Промедол. Раствор для инъекций, ампулы 1-2% по 1мл 10 ампул. Шприц-тюбик 1-2% по 1мл 10 шприц-тюбиков.
20. Этилморфина гидрохлород и другие соли эфедрина(порошок) 0,6г.
21. Этилморфина гидрохлорид(дионин) порошок 0,2г.
22. Комбинированные ЛС, содержащие Эфедрина гидрохлорид, включенные в сп.№1 сильнодействующих веществ ПККН:
4) Теофедрин, Теофедрин-Н, Нео-теофедрин 30 таблеток
5) Солутан 1 флакон
6) Спазмовералгин, Спазмовералгин-Нео 50 таблеток
23. Клофелин 0,075 мг 0,15мг 1 упаковка, 50 таблеток
24. Пахикарпина гидройодид(порошок) 1,2г
25. Анаболические гормоны: нейроболил 1 упаковка, метандростенолол 5мг №10, оксандролон 25мг №100, ретаболил 50мг 1мл №1, Нандролон 1мл №6 и №12, Силаболин 2,5% 1мл №10
26. Производные барбитуровой кислоты: фенобарбитал 50 мг 10таб, фенобарбитал 100мг 12 таб,
27. Фепранон 25мг 50таб
28. Спирт этиловый: в чистом виде 50,0 и в смеси 50,0
Условия завышения норм отпуска(пр.№110)
5. Этилморфина гидрохлорид(дионин). Можно в глазных каплях и мазях до 1,0, а для завышения нужно указание врача «по специальному назначению», которое заверяют подписью и личной печатью врача и печатью ЛПУ «для рецептов»
6. Наркотические средства, производные барбитуровой кислоты и сильнодействующие ЛС можно увеличить в 2 раза против указанного в таблице для инакурабелных онкологических больных. Должно быть письменное распоряжение руководителя ЛПУ для прикрепления больного к аптеке на обеспечение его наркотическими средствами.
7. Производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин можно выписать на курс лечения до 1 месяца. На рецепте должно быть: указание врача «по специальному назначению», которое заверяют подписью врача и печатью ЛПУ «для рецептов».
8. Спирт этиловый больным хроническим течением болезни до 100,0 в смеси и в чистом виде. На рецепте: указание врача «по специальному назначению», заверенное подписью врача и печатью «для рецептов».