Цефекон показания к применению. Инструкция по применению свечей «Цефекон» для детей

Идентификация и классификация

Регистрационный номер

Международное непатентованное название

парацетамол

Лекарственная форма

суппозитории ректальные (для детей)

Состав

Один суппозиторий содержит:

действующее вещество - парацетамол 50 мг; 100 мг; 250 мг;

вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол (марки H 15, W 35), Суппосир (марки NA 15, NAS 50)) - до получения суппозитория массой 1,25 г.

Описание

Суппозитории торпедообразной формы белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Парацетамол обладает анальгетическим и жаропонижающим действием. Точный механизм действия парацетамола не установлен. По-видимому, он включает в себя центральный и периферический компоненты. Известно, что препарат блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Длительность анальгетического действия - 4-6 ч, жаропонижающего - не менее 6 ч. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта.

Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает у него отсутствие отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта.

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

При ректальном введении парацетамол хорошо абсорбируется из прямой кишки (68-88 %); максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 ч. Парацетамол слабо связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется в основном в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов. Небольшая часть (4 %) парацетамола метаболизируется цитохромом P450 с образованием активного промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина), который в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глутатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптуровой кислотой. Однако при массивной передозировке количество этого токсичного метаболита возрастает.

Период полувыведения у взрослых составляет 2,7 ч, у детей − 1,5-2 ч; общий клиренс 18 л/ч. Парацетамол выводится, главным образом, с мочой; 90 % принятой дозы выводится почками в течение 24 ч, в основном в виде глюкуронида (60-80 %) и сульфата (20-30 %); менее 5 % выводится в неизмененном виде.

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10-30 мл/мин) выведение парацетамола несколько замедляется, а период полувыведения составляет 2-5,3 ч. Скорость выведения глюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в три раза ниже, чем у здоровых добровольцев.

Фармакокинетика парацетамола у пожилых пациентов не изменяется; у детей отличается только период полувыведения из плазмы крови, который несколько короче по сравнению со взрослыми. Кроме того, у детей до 10 лет парацетамол в большей степени выводится в виде сульфата, а не глюкуронида, что характерно для взрослых пациентов. При этом общая экскреция парацетамола и его метаболитов у пациентов всех возрастных групп одинакова.

Показания к применению

Применяют у детей с 3-х месяцев до 12 лет в качестве:

• жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
• болеутоляющего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

У детей от 1 до 3 месяцев возможен однократный прием препарата для снижения температуры после вакцинации, применение препарата по всем показаниям возможно только по назначению врача.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата;
• период новорожденности (до 1 месяца);
• тяжелые нарушения функции печени (9 и более баллов по шкале Чайлд-Пью);
• воспаление прямой кишки, кровотечение из прямой кишки;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

С осторожностью

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), печеночная недостаточность (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, хронический алкоголизм, беременность, период грудного вскармливания, одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с дегидратацией, при гиповолемии, анорексии, кахексии и булимии.

Не применяйте препарат, если у вашего ребенка диарея!

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Опыт применения у человека свидетельствует о том, что парацетамол при приеме внутрь в терапевтических дозах не оказывает неблагоприятного влияния на течение беременности или здоровье плода и новорожденного. Передозировка парацетамолом во время беременности не повышает риск врожденных пороков развития. Исследования репродуктивной токсичности при пероральном введении не выявили тератогенного или фетотоксического потенциала. После тщательной оценки пользы и риска парацетамол можно применять в течение всего срока беременности. Парацетамол не следует применять во время беременности в течение длительных периодов времени, в высоких дозах или в сочетании с другими лекарственными средствами, поскольку безопасность применения в этих обстоятельствах не была установлена. Парацетамол может использоваться во время беременности, однако целесообразно использовать минимальные эффективные дозы и максимально коротким курсом.

Парацетамол в небольших количествах проникает в грудное молоко человека, однако при применении препарата в терапевтических дозах влияние на новорожденных/детей на грудном вскармливании не ожидается.

Существуют ограниченные данные, что лекарственные средства, которые ингибируют синтез циклооксигеназы/простагландина, в том числе и парацетамол, могут привести к снижению женской фертильности вследствие влияния на овуляцию, которое является обратимым после прекращения лечения. Поскольку парацетамол, предположительно, ингибирует синтез простагландинов, это потенциально может снижать фертильность, хотя это не было продемонстрировано.

Способ применения и дозы

Ректально. После самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы, суппозиторий освобождают от контурной ячейковой упаковки и вводят в прямую кишку. Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей. Разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка; интервал между каждой дозой должен составлять не менее 6 часов. Максимальная суточная доза парацетамола (в т. ч. при одновременном применении других парацетамолсодержащих препаратов) не должна превышать 60 мг/кг массы тела ребенка.

Возраст		Разовая доза
1-3 месяца. У детей в возрасте до 3 месяцев данный препарат применяется однократно (1 суппозиторий) в случае развития лихорадки на фоне прививок, которые проводятся в возрасте 2 месяцев. Препарат применяется только по назначению врача!	4-6 кг	1 суппозиторий по 50 мг однократно. Только по назначению врача!
3-12 месяцев	7-10 кг	1 суппозиторий по 100 мг
1-3 года	11-16 кг	1-2 суппозитория по 100 мг
3-10 лет	17-30 кг	1 суппозиторий по 250 мг
10-12 лет	31-35 кг	2 суппозитория по 250 мг

Длительность курса лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней, как анальгетического средства. Продление курса при необходимости после консультации с врачом.

Пациенты с нарушением функции почек

При нарушении функции почек временной интервал между приемом препарата должен составлять не менее 8 часов при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, не менее 6 часов при клиренсе креатинина более 10 мл/мин.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с хроническими заболеваниями печени, в том числе компенсированными, особенно у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, хронической недостаточностью питания (недостаточным запасом глутатиона в печени) или обезвоживанием суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г/сут.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.

Побочное действие

Со стороны органов пищеварения: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, тенезмы.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: печеночная недостаточность, некроз печени, гепатиты, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или увеличение протромбинового индекса, снижение артериального давления (как симптом анафилаксии).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок.

Местные реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, раздражение в области анального прохода.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Порог передозировки может быть снижен у детей, у пациентов, страдающих истощением, пожилых людей, пациентов с заболеваниями печени, при хроническом алкоголизме, у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени. В подобных случаях передозировка может привести к летальному исходу.

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если состояние пациента не вызывает опасений.

Симптомы: в течение первых 24 ч после передозировки - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз (в т. ч. лактоацидоз). Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке − печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т. ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина и ацетилцистеина - в течение 10 часов после передозировки. Необходимость проведения дальнейших терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также времени, прошедшего после его приема. Симптоматическое лечение. Печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем - каждые 24 ч.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Фенитоин снижает эффективность парацетамола и увеличивает риск развития гепатотоксичности. Пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах. Пациентов следует мониторировать для исключения гепатотоксичности.

Пробенецид почти в два раза снижает клиренс парацетамола, ингибируя процесс его конъюгации с глюкуроновой кислотой. При одновременном применении следует рассмотреть вопрос о снижении дозы парацетамола.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например, этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, карбамазепин, антикоагулянты, зидовудин, амоксициллин + клавулановая кислота, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).

Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Салициламид увеличивает время полувыведения парацетамола.

Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и кумаринов (например, варфарина), так как парацетамол при приеме в дозе 4 г в течение не менее 4-х суток может усиливать действие непрямых антикоагулянтов.

Следует информировать лечащего врача о применении парацетамола при проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови.

Особые указания

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

При продолжении лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.

Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, которые могут привести к летальному исходу. При появлении кожной сыпи или других признаков реакций гиперчувствительности немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу!

Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.

Существует риск передозировки у пациентов, страдающих заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, хронической недостаточностью питания (в связи с низким уровнем запасов глутатиона в гепатоцитах) и у пациентов, получающих индукторы микросомальных ферментов печени.

Суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г у взрослых пациентов. При хронических заболеваниях печени, в том числе компенсированных, суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г/сут!

При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Длительное применение анальгетических препаратов в высоких дозах с нарушением инструкции по применению (особенно при одновременном применении нескольких анальгетиков) может привести к развитию головной боли, не поддающейся лечению повышенными дозами данных препаратов.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Цефекон Д и Н . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Цефекона Д и Н в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Цефекона Д и Н при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения боли и снижения температуры у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав жаропонижающего препарата.

Цефекон Д и Н - оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Блокирует циклооксигеназу в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В очаге воспаления клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного действия.

Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-электролитный обмен (не приводит к задержке натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.

Состав

Парацетамол + вспомогательные вещества (Цефекон Д).

Напроксен + Кофеин + Салициламид + вспомогательные вещества (Цефекон Н).

Фармакокинетика

Быстро и в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Метаболизируется в печени; 80% вступает в реакцию с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые затем конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В течение 24 ч 85-95% парацетамола выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, в неизмененном виде - 3%.

У новорожденных первых 2 дней жизни и у детей в возрасте 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид. Значимой возрастной разницы в скорости элиминации парацетамола и в общем количестве препарата, которое выделяется с мочой, нет.

Показания

В качестве обезболивающего средства при болевом синдроме легкой и средней тяжести:

• невралгия;
• миалгия;
• ишиас;
• люмбаго;
• дегенеративно-дистрофические заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит);
• головная боль, мигрень;
• зубная боль;
• первичная альгодисменорея.

В качестве жаропонижающего средства:

• лихорадочный синдром при ОРВИ, гриппе, других простудных заболеваниях, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела.

Формы выпуска

Свечи ректальные для детей 50 мг, 100 мг и 250 мг (Цефекон Д).

Свечи ректальные (Цефекон Н).

Инструкция по применению и способ использования

Цефекон Д

Препарат применяют ректально. Суппозитории вводят в прямую кишку ребенка после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника.

Режим дозирования устанавливают в зависимости от возраста и массы тела. Средняя разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка. Препарат в разовой дозе вводят 2-3 раза в сутки, через 4-6 ч. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 60 мг/кг массы тела.

При применении препарата в качестве жаропонижающего средства длительность курса лечения составляет 3 дня; в качестве обезболивающего - 5 дней. При необходимости врач может продлить курс лечения.

Цефекон Н

Препарат следует применять после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника.

Назначают по 1 суппозиторию 1-3 раза в сутки. Суппозиторий вводят глубоко в прямую кишку, после чего необходимо пребывание пациента в постели в течение 30-40 мин.

Продолжительность применения в качестве обезболивающего средства - не более 5 дней; в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней.

Побочное действие

• тошнота, рвота;
• боли в животе;
• сыпь на коже и слизистых оболочках;
• крапивница;
• отек Квинке;
• головокружение;
• возбуждение;
• сонливость;
• шум в ушах;
• замедление скорости психомоторных реакций;
• тахикардия;
• анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
• при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гепатотоксического и нефротоксического (интерстициальный нефрит и папиллярный некроз) действия, гемолитической анемии, апластической анемии, метгемоглобинемии, панцитопении.

Противопоказания

• возраст до 1 месяца (для препарата Цефекон Д), детский и подростковый возраст до 16 лет (для препарата Цефекон Н);
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• кровоточивость;
• выраженная почечная или печеночная недостаточность;
• артериальная гипертензия;
• органические заболевания сердечно-сосудистой системы;
• хроническая сердечная недостаточность;
• повышенная возбудимость;
• бессонница;
• закрытоугольная глаукома;
• бронхоспазм (в т.ч. обусловленный приемом нестероидных противовоспалительных средств);
• пожилой возраст;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к парацетамолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Цефекон Н противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Цефекон Д противопоказан детям в возрасте до 1 месяца (в том числе новорожденным), Цефекон Н противопоказан детям и подросткам в возрасте до 16 лет.

Особые указания

Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу при продолжении лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней.

Следует избегать одновременного применения с другими парацетамолосодержащими препаратами, т.к. это может вызвать передозировку парацетамола.

При применении препарата Цефекон Д и Н более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол (алкоголь), барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол, гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации даже при небольшой передозировке.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

При приеме одновременно с салицилатами вероятность развития нефротоксического действия возрастает.

При совместном применении с парацетамолом усиливаются токсические эффекты хлорамфеникола.

При совместном применении с парацетамолом усиливается действие антикоагулянтов непрямого действия и снижается эффективность урикозурических средств.

Аналоги лекарственного препарата Цефекон

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Альдолор;
• Апап;
• Ацетаминофен;
• Далерон;
• Детский Панадол;
• Детский Тайленол;
• Ифимол;
• Калпол;
• Ксумапар;
• Лупоцет;
• Мексален;
• Памол;
• Панадол;
• Панадол джуниор;
• Парацетамол;
• Перфалган;
• Проходол;
• Проходол детский;
• Санидол;
• Стримол;
• Тайленол;
• Тайленол для младенцев;
• Фебрицет;
• Цефекон Д;
• Эффералган.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Цефекон Д – препарат с анальгезирующим и жаропонижающим действием, применяемый у детей до 12 лет.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Цефекона Д – суппозитории ректальные для детей: торпедообразной формы, белые или белые с кремоватым или желтоватым оттенком (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки).

Состав 1 суппозитория:

• активное вещество: парацетамол – 50, 100 или 250 мг;
• дополнительный компонент: твердый жир (суппосир, витепсол) – до получения суппозитория весом 1250 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефекон Д оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Парацетамол, воздействуя на центры боли и терморегуляции, блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе. Клеточные пероксидазы в очаге воспаления нейтрализуют воздействие парацетамола на циклооксигеназу. Этим объясняется отсутствие выраженного противовоспалительного действия.

Цефекон Д на водно-электролитный обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта отрицательного влияния не оказывает.

Фармакокинетика

Парацетамол из желудочно-кишечного тракта абсорбируется быстро и в высокой степени. C max (максимальная концентрация вещества) достигается через 30–60 минут. Связывание с белками плазмы составляет 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется в печени. 80% вещества вступает в реакцию с глюкуроновой кислотой и сульфатами, в результате чего образуются неактивные метаболиты. 17% парацетамола подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. Эти метаболиты в случае недостатка глутатиона могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и приводить к развитию некроза. T 1/2 (период полувыведения) – от 2 до 3 часов. 85–95% парацетамола на протяжении 24 часов выводится почками в виде сульфатов и глюкуронидов, в неизмененном виде – примерно 3%.

V d (объем распределения) и биодоступность у детей (включая новорожденных) подобны таковым у взрослых пациентов. Основной метаболит парацетамола у новорожденных первых 2 дней жизни и у детей 3–10 лет – сульфат парацетамола, у детей от 12 лет – конъюгированный глюкуронид. Значимая возрастная разница в скорости элиминации парацетамола и в общем количестве выделяемого с мочой вещества не отмечается.

Показания к применению

• острая респираторная вирусная инфекция, грипп, детские инфекции, поствакцинальные реакции и другие состояния, сопровождающиеся повышением температуры тела – как жаропонижающее средство;
• болевой синдром слабой/умеренной интенсивности, включая головную, зубную, мышечную боль, невралгию, боли при ожогах и травмах – как обезболивающее средство.

Противопоказания

Абсолютные:

• возраст до 1 месяца;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Цефекон Д назначается под врачебным контролем):

• дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• функциональные нарушения почек и печени;
• болезни системы крови (тромбоцитопения, анемия, лейкопения);
• синдромы Жильбера, Дубина – Джонсона, Ротора.

Инструкция по применению Цефекона Д: способ и дозировка

Цефекон Д применяется ректально. Суппозитории следует вводить в прямую кишку после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника.

Схема применения устанавливается в зависимости от возраста и веса. Средняя разовая доза – 10–15 мг/кг, кратность применения – 2–3 раза в день (с соблюдением интервалов 4–6 часов). Максимальная доза – 60 мг/кг в день.

• 1–3 месяца (4–6 кг): Цефекон Д 50 мг (препарат может назначаться однократно после вакцинации для снижения температуры, возможность его применения в других случаях определяется врачом);
• 3–12 месяцев (7–10 кг): Цефекон Д 100 мг;
• 1–3 года (11–16 кг): 100–200 мг;
• 3–10 лет (17–30 кг): Цефекон Д 250 мг;
• 10–12 лет (31–35 кг): 500 мг.

Как жаропонижающее средство Цефекон Д можно применять на протяжении 3 дней, как обезболивающее – 5 дней. Без согласования с врачом увеличивать длительность применения не следует.

Побочные действия

• система пищеварения: рвота, тошнота, боли в животе;
• система кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз;
• аллергические реакции: крапивница, зуд, сыпь на слизистых оболочках и коже, отек Квинке.

При проведении продолжительного курса с применением высоких доз может наблюдаться апластическая/гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, гепатотоксическое и нефротоксическое (папиллярный некроз и интерстициальный нефрит) действие.

Передозировка

Нет сведений.

Особые указания

Если после проведения курса терапии симптомы сохраняются, следует проконсультироваться со специалистом.

При количественном определении мочевой кислоты и глюкозы в плазме парацетамол может искажать показатели лабораторных исследований.

Сочетанного применения с прочими парацетамолсодержащими препаратами нужно избегать, поскольку это может привести к передозировке парацетамола.

При проведении продолжительного курса необходимо проводить контроль функционального состояния печени и показателей периферической крови.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Цефекон Д предназначен для применения у детей от 3 месяцев до 12 лет. Детям 1–3 месяцев препарат может назначаться однократно после вакцинации для снижения температуры.

При нарушениях функции почек

Терапия при наличии нарушений почечной функции должна проводиться с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Терапия при наличии нарушений печеночной функции должна проводиться с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия:

• ингибиторы микросомального окисления (циметидин): снижение вероятности гепатотоксического действия;
• гепатотоксичные лекарственные средства, этанол, а также фенитоин, барбитураты, флумецинол, фенилбутазон, рифампицин, трициклические антидепрессанты и прочие индукторы микросомального окисления в печени: увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, что даже при небольшой передозировке может стать причиной развития тяжелой интоксикации;
• хлорамфеникол: усиление его токсических эффектов;
• салицилаты: увеличение риска появления нефротоксического действия;
• антикоагулянты непрямого действия: усиление их действия;
• препараты с урикозурическим действием: снижение их эффективности.

Аналоги

Аналогами Цефекона Д являются: Детский Панадол , Ксумапар, Калпол , Парацетамол , Далерон, Апап, Ифимол, Эффералган , Стримол, Панадол , Перфалган .

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги, при температуре до 20 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Уже с момента рождения иммунная система малыша подвергается постоянным испытаниям. Дело в том, что среда обитания крохи не стерильна и, соответственно, ребенок каждый день сталкивается с чужеродными бактериями и микроорганизмами. Однако именно так и происходит формирование иммунной системы, которая в дальнейшем и будет защищать весь организм. Для того, чтобы поддержать защитные силы организма, можно дополнительно давать .

К сожалению, не со всеми возбудителями в состоянии справиться иммунитет . Некоторые возбудители все же вызывают заражение организма, и тогда уже необходимо специфическое лечение. Одной из реакций организма на воспалительный процесс является повышение температуры тела. Маленький ребенок еще не в состоянии принять жаропонижающее в виде таблеток. Потому на помощь приходят другие формы. Цефекон в виде свечей прекрасно справляется с жаром у самых маленьких пациентов. Данный препарат изготовлен на основе парацетамола. Ректальная форма введения позволяет использовать антипиретик с самого маленького возраста.

Цефекон выпускается в форме свечей для ректального введения . Цвет может варьироваться от белого до кремового. Форма скругленная, что делает введение наименее дискомфортным. Хранить необходимо в прохладном месте, чтобы избежать деформации, которая затруднит использование.

Состав

Цефекон – свечи для детей, имеющие предельно простой состав. Основой для формирования суппозитория выступает жировая основа (твердая). Каждая свеча весит 1,25 г. В качестве действующего вещества используется парацетамол. Выпускаются различные дозировки: 50 мг, 100 мг и 250 мг.

Принцип действия

Очень тяжело ответить на вопрос, как быстро действует Цефекон – свечи для детей . Дело в том, что это зависит не столько от самого воздействия парацетамола на организм, сколько от индивидуальных особенностей. У одних достаточно полчаса для появления выраженного эффекта, у других же его не будет вообще.

Данное средство относится к аспириноподобным средствам. Оно имеет выраженное жаропонижающее и обезболивающее действие. Однако противовоспалительный эффект проявляется довольно слабо. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов, а также воздействием на центры боли и терморегуляции в гипоталамусе. При попадании в очаг инфекции, некоторое количество действующего вещества разрушается. В первую очередь, именно это обуславливает слабый противовоспалительный эффект.

Главным положительным моментом является нетоксичность препарата. Он не оказывает негативного влияния на желудочно-кишечный тракт в отличие от многих других нестероидных противовоспалительных средств. Слизистая кишечника не повреждается, что делает применение безопасным для самых маленьких.

Всасывание парацетамола при ректальном введении происходит медленнее, чем при оральном введении. Однако, в то же время, оно отличается полнотой. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через два-три часа после введения. Это и является ответом на интересующий многих вопрос, через сколько действует Цефекон – свечи для детей.

Действующее вещество довольно равномерно распределяется в организме, потому концентрация в слюне, плазме крови и межклеточной жидкости примерно одинаковы. При этом способность связываться с белками плазмы довольно слабо проявлена.

Метаболизация парацетамола происходит преимущественно в печени с образованием неактивных соединений. Выведение из организма происходит через почки. При этом, девяносто процентов вещества выводятся в первые сутки после приема. Важно понимать, что при серьезной степени почечной недостаточности выведение препарата и его продуктов распада может значительно замедляться.

Показания

Повышение температуры до довольно высоких показателей не является чем-то необычным для малышей до трех лет. Дело в том, что их терморегуляция еще несовершенна, а потому малейший воспалительный процесс может вызывать появление жара.

Жаропонижающий эффект необходим в случае:

• острых респираторных вирусных инфекций (в комбинации с );
• гриппозных состояний;
• неприятных побочных реакций после вакцинаций, особенно в случае с комплексными вакцинами;
• детских инфекционных заболеваниях (ветрянка, краснуха и т. д.);
• период прорезывания зубов.

Анальгезирующий эффект необходим при:

• боли в мышцах;
• невралгии;
• болевые ощущения при прорезывании зубов;
• головные боли, вызванные интоксикацией при инфекционном или вирусном заболевании;
• травматизации;
• ожогах.

С какого возраста разрешено принимать

Цефекон Д – свечи для детей инструкция разрешает применять с месячного возраста. Главным критерием является вес маленького пациента: он не должен быть ниже, чем четыре килограмма.

Детям от трех месяцев до двенадцати лет препарат применяется для симптоматического лечения заболеваний, которые сопровождаются повышением температуры, а также болевыми ощущениями слабой и средней интенсивности. Для малышей от месяца до трех разрешается однократное использование непосредственно после вакцинации.

Противопоказания

Категорическим противопоказанием к самовольному применению препарата является возраст крохи до года, особенно это касается новорожденных. Для таких маленьких пациентов необходимо посещение педиатра, и только он может принимать решение относительно необходимости лечения.

Средство противопоказано при:

• диагностированной гиперчувствительности к главному действующему веществу – парацетамолу;
• заболеваниях, связанных с процессом кроветворения;
• тяжелой почечной недостаточности, а также нарушении функции печени;
• сахарном диабете (парацетамол может влиять на чувствительность к инсулину и вызывать снижение сахара);
• нарушении целостности слизистой оболочки прямой кишки и проблемах с дефекацией;
• генетических заболеваниях.

Побочные действия

Иммунная система

Анафилактический шок, возможно развитие отека Квинке, покраснение, сыпь, отечность кожных покровов, эритема, некролиз тканей, обусловленный действием препарата.

Органы кроветворения

Лейкопения, гемолитическая анемия, сульфгемоглобинемия, нейтропения, тромбоцитопения, метгемоглобинемия, характеризующаяся одышкой, выраженным цианозом и болевыми ощущениями в сердце.

Дыхательная система

Может развиться бронхоспазм в случае повышенной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам.

Желудочно-кишечный тракт

Тошнота, рвотные позывы, боль в области желудка, нарушение функции печени, как правило, при этом желтуха не развивается.

Эндокринная система

В случае нарушения толерантности к глюкозе может развиться гипогликемия, вплоть до комы.

Местные побочные действия

Раздражение в месте введения (анальном отверстии, прямой кишке).

При возникновении любого негативного симптома необходимо немедленно прекратить прием средства и обратиться за консультацией к врачу-педиатру.

Инструкция по применению и дозировка

В первую очередь важно понимать, что препарат используется только под контролем врача-педиатра. С особой осторожностью необходимо подходить к этому вопросу, когда возраст пациента меньше года.

Средство используется ректально. Суппозитории не подлежат разделению для получения необходимой дозировки. Если при расчете необходимого количества вещества в сутки по отношению к массе тела разовая дозировка получается меньше, чем содержится в суппозитории, то после консультации со специалистом следует избрать другую форму лекарства. Например, .

Рекомендованная доза парацетамола в сутки 60 мг на килограмм массы тела. Ее необходимо равномерно распределить на четыре приема. Таким образом, разовая доза составляет 15 мг на килограмм массы тела, которую необходимо принимать после шестичасового перерыва.

При лечении ребенка необходимо четко следовать допустимой дозировке и выдерживать необходимое количество часов между приемами. Цефекон 250 мг – свечи для детей инструкция предлагает использовать с веса 17 кг, по 1 суппозиторию четыре раза в сутки. Если вес ребенка превышает 30 кг, то количество суппозиториев увеличивается до двух за раз.

Свечи Цефекон 100 мг для детей инструкция предписывает использовать от трех месяцев до трех лет. При этом, минимальный допустимый вес должен быть не ниже, чем четыре килограмма. В виду особенностей лекарственной формы, которая предполагает риск местной токсичности, нежелательно использование больше, чем четыре суппозитория в сутки. При этом, длительность использования должна быть минимальной.

При выраженной почечной недостаточности интервал между применением свечей должен составлять не менее восьми часов. В числовом эквиваленте данное состояние характеризуется клиренсом креатинина менее 10 мг в минуту. В возрасте от месяца до трех допустимо единоразовое введение свечи в дозировке 50 мг непосредственно после вакцинации с целью снижения температуры тела.

Передозировка

Во избежание передозировки не следует использовать параллельно другие препараты, содержащие парацетамол. Особенно это опасно для малышей, нередки случаи медикаментозной передозировки, а также отравления случайного характера. Это может привести даже к смертельному исходу.

У пациентов, чья масса менее тридцати семи килограмм, доза приема не должна превышать 80 мг на килограмм массы тела в сутки . Если вес от тридцати восьми до пятидесяти килограмм, тогда суточная доза парацетамола не должна превышать трех грамм. При массе тела свыше пятидесяти килограмм максимальная суточная доза должна быть менее четырех грамм.

Одномоментное применение дозировки в 150 мг на килограмм массы может вызвать: печеночную недостаточность, нарушением в метаболизме глюкозы, ацидоз метаболического характера, кровоизлияние, гипокалиемию, энцефалопатию и даже летальный исход. При этом характерным признаком является рост уровня печеночной трансаминазы, билирубина и лактатдегидрогеназы.

На протяжении суток-полутора после приема снижается уровень протромбина. Острая почечная недостаточность, характеризующаяся некрозом канальцев в острой форме, может вызывать острую боль в поясничной области, гематурию, протеиноурию и развиваться даже в отсутствии сильного поражения печени. Помимо этого, были случаи возникновения аритмии и острого панкреатита.

При длительном применении препарата в больших дозировках со стороны системы кроветворения может развиться: апластическая анемия, панцитопения, нейропения, лейкопения и тромбоцитопения.

У пациентов со склонностью к заболеваниям печени прием суточной дозировки более 5 г может привести к токсическому поражению данного органа. Патологическое состояние может развиться в срок от 12 до 48 часов. При передозировке необходимо немедленно обратиться в больницу, даже если ранние признаки токсического влияния средства на организм еще отсутствуют.

Взаимодействие с другими препаратами

Максимальные дозы парацетамола (4 г в сутки) усиливают действие антикоагулянтов на протяжении четырех суток после окончания их использования.

Скорость, с которой всасывается парацетамол, может несколько увеличиваться метроклопрамидом и домперидоном, а снижаться холестирамином. Барбитураты способны значительно снижать жаропонижающий эффект средства. Противосудорожные препараты способны усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень. Также средство снижает эффективность диуретиков.

Аналоги

Основные аналоги Цефекона:

• Парацетамол капсулы по 325 мг;
• Парамакс суппозитории по 150 мг и 80 мг;
• Панадол суспензия 120 мг в 5 мл;
• Рапидол раствор ректальный 125 мг в 2,5 мл.

Свечи «Цефекон» для детей – жаропонижающее и противовоспалительное средство из группы ненаркотических анальгетиков. Препарат используется у детей с 3 месяцев до 12 лет для снижения высокой температуры тела и снятия воспаления. «Цефекон» в дозировке 50, 100 или 250 мг имеет свои показания и противопоказания, которые нужно учитывать при его применении.

Состав

В состав «Цефекона» входит всем известный препарат парацетамол. Это вещество принадлежит к группе ненаркотических анальгетиков и НПВС (нестероидных противовоспалительных средств). Выпускается в виде суппозиториев белого, кремового или желтоватого цвета округлой торпедообразной формы. Инструкция к препарату указывает, что один суппозиторий содержит 50, 100 или 250 мг действующего вещества (парацетамола). Такой разброс дозировки позволяет использовать «Цефекон» у детей разного возраста.

Фармакологический эффект

Парацетамол, входящий в состав «Цефекона», обладает выраженным жаропонижающим и умеренным противовоспалительным эффектом. Обезболивающее действие парацетамола довольно слабое, поэтому это средство практически не используется для снятия болевого синдрома. Препарат блокирует выработку ЦОГ (циклоксигеназы) – особого вещества, отвечающего за развитие воспаления и подъем температуры тела. «Цефекон» воздействует непосредственно на центр терморегуляции в гипоталамусе (центральном органе эндокринной системы).

Противовоспалительное действие парацетамола выражено несколько слабее. В пораженных воспалением тканях работают особые ферменты – пероксидазы. Эти вещества нейтрализуют влияние парацетамола, не давая ему воздействовать на ЦОГ. Препарат не влияет на обмен солей и воды в организме, что позволяет его использовать в детском возрасте.

Путь в организме

Суппозиторий «Цефекон» вводится в прямую кишку, откуда быстро попадает в кровоток. Препарат не влияет на слизистую оболочку пищеварительного тракта, поэтому может использоваться у детей с заболеваниями желудка и кишечника. Максимальная концентрация «Цефекона» в крови отмечается спустя 30 минут после его введения. Парацетамол, входящий в состав лекарства, легко проходит через гематоэнцефалический барьер, где и начинает свою работу.

Инструкция к препарату указывает на то, что «Цефекон» не задерживается надолго в организме. Парацетамол перерабатывается печенью и выводится почками в течение 24 часов. Скорость выведения препарата примерно одинаковая у детей и взрослых.

Показания к применению

Детский «Цефекон» в стандартной дозировке (50, 100 или 250 мг) используется в следующих ситуациях:

• снижение высокой температуры при различных инфекционных заболеваниях;
• устранение боли слабой интенсивности (в том числе мышечной, зубной или головной боли).

Оптимальный возраст для использования лекарства – от 3 месяцев до полных 12 лет. У детей в возрасте 1-3 месяцев «Цефекон» применяется однократно в дозировке 50 мг и только под наблюдением врача. Превышать указанную дозировку препарата не рекомендуется. Для подростков старше 12 лет разрешается применение парацетамола в тех же дозировках, что и у взрослых.

Не используйте «Цефекон» у детей младше 1 месяца.

Противопоказания

Парацетамол, входящий в состав «Цефекона», противопоказан в следующих ситуациях:

• индивидуальная чувствительность;
• период новорожденности (до 1 месяца жизни).

Инструкция к препарату предупреждает о том, что «Цефекон» не рекомендуется использовать при таких состояниях:

• тяжелые заболевания печени и почек с выраженным нарушением их функции;
• пигментные гепатозы (синдром Жильбера, Ротора, Дубина-Джонсона);
• некоторые болезни крови (тяжелая анемия или тромбоцитопения);
• некоторые генетические аномалии.

Парацетамол способен вызвать обострение этих заболеваний и привести к ухудшению состояния малыша. Для снижения температуры у ребенка с любой из указанных патологий следует использовать другие безопасные средства. Перед применением любого антипиретика не лишним будет посоветоваться с врачом.

Побочные действия

Инструкция по использованию препарата указывает на высокий риск развития следующих нежелательных эффектов:

• диспепсические расстройства (тошнота, рвота);
• боли в животе;
• аллергическая реакция в виде сыпи или отека Квинке;
• анемия (снижение уровня эритроцитов и гемоглобина);
• лейкопения (падение концентрации лейкоцитов);
• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов) и развитие кровотечений;
• агранулоцитоз (уменьшение количества лейкоцитов за счет гранулоцитов – особых элементов крови).

Агранулоцитоз считается самым опасным осложнением на фоне приема парацетамола. При этом состоянии значительно уменьшается содержание особых групп лейкоцитов, отвечающих за поддержание иммунитета. В результате ребенок становится восприимчив к бактериальной, вирусной и грибковой инфекции. В тяжелых ситуациях агранулоцитоз может привести к гибели ребенка.

При длительном использовании «Цефекона» возможно развитие следующих состояний:

• поражение печени и почек;
• гемолитическая или апластическая анемия;
• панцитопения (снижение концентрации всех кровяных клеток).

Используйте «Цефекон» только по показаниям в возрастных дозировках.

Способ применения

«Цефекон» назначается для лечения лихорадки у детей. Педиатры рекомендуют использовать препарат при подъеме температуры тела выше 39 °C. Применение жаропонижающих средств до указанных значений нецелесообразно.

Разрешается использовать «Цефекон» при повышении температуры тела до 38 °C в следующих ситуациях:

• детский возраст до 3 месяцев (по строгим показаниям);
• патология сердца и крупных сосудов;
• хронические заболевания легких;
• склонность к развитию судорог;
• эндокринная патология;
• признаки «бледной» лихорадки (холодные и бледные конечности);
• нарушение сознания.

Препарат вводится на всю длину суппозитория в прямую кишку. Дозировка «Цефекона» зависит от возраста и веса ребенка:

При расчете дозировки следует ориентироваться на вес ребенка. Например, малышу в возрасте 18 месяцев с весом менее 11 кг следует поставить 1 суппозиторий – 100 мг. При весе более 11 кг можно использовать 2 суппозитория по 100 мг даже у ребенка до 1 года. Детям с весом более 35 кг, не достигшим возраста 12 лет, можно предложить парацетамол во взрослой дозировке.

Важные аспекты

Длительность лечения «Цефеконом» может составлять 3 дня в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней как анальгетика. Продление терапии возможно только после консультации с врачом. При необходимости длительного использования «Цефекона» необходимо каждые 7 дней сдавать общий и биохимический анализ крови. В случае развития осложнений прием препарата следует немедленно прекратить.

Запрещается использовать «Цефекон» в дозировке 50, 100 или 250 мг вместе с другими средствами, содержащими парацетамол. В противном случае возможна передозировка лекарства и развитие тяжелых побочных эффектов. Одновременное использование с ибупрофеном также не рекомендуется.
Интервал между очередным приемом препарата должен составлять 4-6 часов. Эффект от использования «Цефекона» наступает через 30-60 минут. Если в течение часа температура не снизилась, следует вызвать на дом врача.

Максимальная суточная доза «Цефекона» – 60 мг/кг массы тела ребенка. Допускается использование препарата до 3 раз в день. При необходимости более частого применения лекарства следует проконсультироваться с врачом.

Хранить «Цефекон» нужно в недоступном для ребенка месте. Оптимальная температура хранения суппозиториев – до 20 °C. Лучше всего для этих целей подойдет боковая полка холодильника. Перед использованием суппозиторий нужно подержать в руках, чтобы согреть.

Срок хранения препарата «Цефекон» – 3 года. Использование лекарства после истечения срока годности не допускается.